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Studio osservazionale retrospettivo sui motivi del ritiro del tamoxifene adiuvante nei pazienti con carcinoma mammario (SOSTA)

9 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
Studio osservazionale retrospettivo sui motivi del ritiro dell'adiuvante tamoxifene nei pazienti con carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in post menopausa trattate con TAM adiuvante per carcinoma mammario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mammella Ca Pazienti sottoposti a intervento chirurgico e sospensione del trattamento adiuvante con tamoxifene per eventi avversi correlati a Tam
  • Motivi documentati per la sospensione del trattamento

Criteri di esclusione:

  • iscrizione ad altri studi
  • sospensione del trattamento per cause diverse dagli eventi avversi correlati al Tam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Donne in post menopausa trattate con TAM adiuvante per carcinoma mammario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di interruzione del trattamento adiuvante con tamoxifene a causa di eventi avversi correlati a Tam
Lasso di tempo: Gennaio 2003-dicembre 2004
Gennaio 2003-dicembre 2004

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tipi di eventi avversi correlati al TAM
Lasso di tempo: Gennaio 2003-dicembre 2004
Gennaio 2003-dicembre 2004

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

4 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OIT-DUM-2006/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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