Retrospectief observatieonderzoek naar redenen voor stopzetting van adjuvans tamoxifen bij borstkankerpatiënten (SOSTA)
9 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Retrospectief observationeel onderzoek naar redenen voor stopzetting van adjuvans Tamoxifen bij patiënten met borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen behandeld met adjuvante TAM voor borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borst Ca Patiënten met een operatie en stopzetting van adjuvante behandeling met Tamoxifen voor Tam-gerelateerde bijwerkingen
- Gedocumenteerde redenen voor stopzetting van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- inschrijven voor andere studies
- behandeling stopzetten om andere oorzaken dan Tam-gerelateerde bijwerkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Postmenopauzale vrouwen behandeld met adjuvante TAM voor borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van stoppen met adjuvans Tamoxifen vanwege Tam-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Januari 2003-december 2004
|
Januari 2003-december 2004
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Soorten TAM-gerelateerde AE
Tijdsspanne: Januari 2003-december 2004
|
Januari 2003-december 2004
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OIT-DUM-2006/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .