Ретроспективное обсервационное исследование причин отмены адъювантного тамоксифена у пациентов с раком молочной железы (SOSTA)
9 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Ретроспективное обсервационное исследование причин отмены адъювантного тамоксифена у пациентов с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
190
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе, получавшие адъювантную ТАМ по поводу рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Ca в молочной железе. Пациенты с хирургическим вмешательством и прекращением адъювантной терапии Тамоксифеном по поводу НЯ, связанных с Tam.
- Документально подтвержденные причины прекращения лечения
Критерий исключения:
- зачисление на другие исследования
- прекращение лечения по другим причинам, кроме НЯ, связанных с Тамом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Женщины в постменопаузе, получавшие адъювантную ТАМ по поводу рака молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота отмены адъювантного тамоксифена из-за НЯ, связанных с Тамом
Временное ограничение: Январь 2003 г. -- декабрь 2004 г.
|
Январь 2003 г. -- декабрь 2004 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Типы НЯ, связанных с ТАМ
Временное ограничение: Январь 2003 г. -- декабрь 2004 г.
|
Январь 2003 г. -- декабрь 2004 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OIT-DUM-2006/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .