Ensayo observacional retrospectivo sobre las razones de la retirada del tamoxifeno adyuvante en pacientes con cáncer de mama (SOSTA)
9 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Ensayo observacional retrospectivo sobre motivos de retirada de tamoxifeno adyuvante en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres posmenopáusicas tratadas con TAM adyuvante por cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mama Ca Pacientes con cirugía y retiro del tratamiento adyuvante con tamoxifeno para EA relacionados con Tam
- Motivos documentados para la retirada del tratamiento
Criterio de exclusión:
- matriculación en otros estudios
- abandono del tratamiento por causas distintas a los AA relacionados con Tam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Mujeres posmenopáusicas tratadas con TAM adyuvante por cáncer de mama
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de abandono del tamoxifeno adyuvante debido a AA relacionados con Tam
Periodo de tiempo: Enero 2003-Diciembre 2004
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Enero 2003-Diciembre 2004
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tipos de EA relacionados con TAM
Periodo de tiempo: Enero 2003-Diciembre 2004
|
Enero 2003-Diciembre 2004
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OIT-DUM-2006/1
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