Retrospektiv observasjonsforsøk om årsaker til tilbaketrekking av adjuvant Tamoxifen hos brystkreftpasienter (SOSTA)
9. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
Retrospektiv observasjonsstudie om årsaker til tilbaketrekking av adjuvant Tamoxifen hos brystkreftpasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
190
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner behandlet med adjuvant TAM for brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bryst Ca Pasienter med kirurgi og seponering av adjuvant behandling med Tamoxifen for Tam-relaterte bivirkninger
- Dokumenterte årsaker til behandlingsavbrudd
Ekskluderingskriterier:
- opptak til andre studier
- behandlingen trekkes tilbake av andre årsaker enn Tam-relaterte bivirkninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Postmenopausale kvinner behandlet med adjuvant TAM for brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av abstinenser fra adjuvans Tamoxifen på grunn av Tam-relaterte bivirkninger
Tidsramme: Januar 2003–desember 2004
|
Januar 2003–desember 2004
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Typer TAM-relatert AE
Tidsramme: Januar 2003–desember 2004
|
Januar 2003–desember 2004
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OIT-DUM-2006/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .