- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00727883
Ensaio observacional retrospectivo sobre as razões para retirada do adjuvante tamoxifeno em pacientes com câncer de mama (SOSTA)
9 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Ensaio observacional retrospectivo sobre as razões para a retirada do adjuvante Tamoxifeno em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres na pós-menopausa tratadas com TAM adjuvante para câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Ca de mama Pacientes com cirurgia e retirada do tratamento adjuvante com Tamoxifeno para EAs relacionados ao Tam
- Motivos documentados para a retirada do tratamento
Critério de exclusão:
- inscrição em outros estudos
- interrupção do tratamento por outras causas que não EAs relacionados ao Tam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Mulheres na pós-menopausa tratadas com TAM adjuvante para câncer de mama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de retirada do Tamoxifeno adjuvante devido a EAs relacionados ao Tam
Prazo: Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
|
Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tipos de EA relacionados ao TAM
Prazo: Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
|
Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OIT-DUM-2006/1
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