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Ensaio observacional retrospectivo sobre as razões para retirada do adjuvante tamoxifeno em pacientes com câncer de mama (SOSTA)

9 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Ensaio observacional retrospectivo sobre as razões para a retirada do adjuvante Tamoxifeno em pacientes com câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres na pós-menopausa tratadas com TAM adjuvante para câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ca de mama Pacientes com cirurgia e retirada do tratamento adjuvante com Tamoxifeno para EAs relacionados ao Tam
  • Motivos documentados para a retirada do tratamento

Critério de exclusão:

  • inscrição em outros estudos
  • interrupção do tratamento por outras causas que não EAs relacionados ao Tam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres na pós-menopausa tratadas com TAM adjuvante para câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de retirada do Tamoxifeno adjuvante devido a EAs relacionados ao Tam
Prazo: Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
Janeiro de 2003 a dezembro de 2004

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tipos de EA relacionados ao TAM
Prazo: Janeiro de 2003 a dezembro de 2004
Janeiro de 2003 a dezembro de 2004

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-OIT-DUM-2006/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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