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Retrospektive Beobachtungsstudie zu den Gründen für das Absetzen von adjuvantem Tamoxifen bei Brustkrebspatientinnen (SOSTA)

9. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Retrospektive Beobachtungsstudie zu den Gründen für das Absetzen von adjuvantem Tamoxifen bei Brustkrebspatientinnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen, die mit adjuvanter TAM bei Brustkrebs behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mamma Ca Patienten mit Operation und Absetzen der adjuvanten Behandlung mit Tamoxifen für Tam-bezogene UEs
  • Dokumentierte Gründe für den Behandlungsabbruch

Ausschlusskriterien:

  • Immatrikulation in andere Studiengänge
  • Behandlungsabbruch aus anderen Gründen als Tam-bedingten UE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Postmenopausale Frauen, die mit adjuvanter TAM bei Brustkrebs behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz des Absetzens von adjuvantem Tamoxifen aufgrund von Tam-assoziierten UE
Zeitfenster: Januar 2003-Dezember 2004
Januar 2003-Dezember 2004

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arten von TAM-bezogenen AE
Zeitfenster: Januar 2003-Dezember 2004
Januar 2003-Dezember 2004

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-OIT-DUM-2006/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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