利妥昔单抗、钇 Y 90 Ibritumomab Tiuxetan 治疗 II、III 或 IV 期滤泡性 NHL 复发患者 (ESHAP)

纳入标准：

• 滤泡性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的诊断
• 巨块型 II 期、III 期或 IV 期疾病，巨块型疾病定义为任何肿瘤大于或等于 10.0 厘米或占据胸径的三分之一以上
• 化疗后第一次、第二次、第三次或第四次复发
• 过去 42 天内单侧或双侧骨髓抽吸和细胞遗传学活检
• 使用抗 CD20 抗体对石蜡切片进行流式细胞术或免疫过氧化物酶染色，肿瘤 CD20 呈阳性
• 二维可测量疾病
• 除可测量疾病外，患有不可测量疾病的患者必须在过去 42 天内评估所有不可测量疾病
• 不存在中枢神经系统淋巴瘤
• 无慢性淋巴细胞白血病
• 无 HIV 或 AIDS 相关淋巴瘤
• 无胸腔积液
• 祖布罗德表现状态 0-2
• ANC ≥ 1,500/μL（除非计数减少是由于 NHL 的骨髓受累）
• 血小板计数 > 100,000/μL（除非计数减少是由于 NHL 的骨髓受累）
• 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL
• 肌酐清除率≤ 50 mL/min
• 血清胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• 无肾功能不全或肾功能衰竭
• 没有已知的 HIV 阳性
• 未怀孕或哺乳
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或其他 5 年无病状态的癌症外，没有既往恶性肿瘤
• 无受损的骨髓储备，包括以下任何一项：
• 低细胞骨髓（细胞数≤15%）
• 一种或多种细胞系（粒细胞、巨核细胞、红细胞）的骨髓前体显着减少（≥ 10%）（超出患者年龄和骨髓细胞结构的预期）
• 干细胞采集失败史
• 没有研究者和/或发起人认为会损害其他方案目标的严重、非恶性疾病或感染
• 所有先前治疗后至少 3 周（利妥昔单抗治疗 6 周）并恢复
• 既往未接受自体骨髓移植或外周血干细胞拯救的清髓性治疗
• 未接受过放射免疫治疗
• 未对 > 25% 的活性骨髓（受累区域或区域）进行过外照射放疗
• 自上次大手术以来超过 4 周，诊断性手术除外

排除标准

骨髓储备受损的患者，如以下一项或多项所示：

• 血小板计数 < 100,000 个细胞/mm3
• 低细胞骨髓（细胞数 < 或 = 10%）
• 一种或多种细胞系（粒细胞、巨核细胞、红细胞）的骨髓前体显着（> 10%）减少（超出患者年龄和骨髓细胞结构的预期）
• 干细胞采集失败史

既往放射免疫治疗

CNS 淋巴瘤的存在。 患者不得有淋巴瘤累及中枢神经系统 (CNS) 的临床证据。

肝功能异常患者：总胆红素 > 2.0 mg/dL

肾功能异常患者：血清肌酐> 2.0 mg/dL或肌酐清除率< 50 ml/min。

曾接受过外照射放射治疗的患者 > 25% 的活性骨髓（受累区域或区域）

治疗前2周内接受过G-CSF或GM-CSF治疗的患者

严重的非恶性疾病或感染，研究者和/或申办者认为会损害其他方案目标

4 周内进行除诊断性手术以外的大手术

胸腔积液患者