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NOWOX氧疗监护仪

2014年2月26日 更新者:Air Liquide SA

NOWOX 的评估:一种用于记录需要氧气治疗的患者的氧气使用持续时间和呼吸频率的医疗设备

本研究的目的是评估 NOWOX 记录的需要氧疗的慢性阻塞性呼吸系统疾病患者在日常生活的正常条件下的耗氧持续时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

长期氧疗 (LTOT) 是严重肺部疾病患者的主要非药物治疗方法之一。 这种持续或亚连续的氧气补充通常在患有慢性心肺功能衰竭和严重静息低氧血症的患者家中进行,以维持充足的血液氧合作用,从而保持重要器官功能。

LTOT 有效性主要在 COPD 患者中进行了评估和记录,这也占其处方的大部分。 在这些患者中,LTOT 已被证明对血液动力学、运动能力、肺力学和精神状态具有有益影响。 它的实施还与减少每年的住院天数和增加生存率相关。测量依从性是氧疗的一个极其重要且未被充分评估的组成部分。 NOWOX 医疗设备的设计、开发和制造用于测量对 LTOT 的依从性,另外还可以测量患者的呼吸率

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Cochin University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性患者,
  • 有中重度至重度慢性阻塞性呼吸道疾病的书面诊断
  • 需要短暂或长期氧疗的住院或门诊病人,
  • 能够连续几分钟断氧(大约 30 分钟,在室内空气中静息时 SpO2 不应下降 < 85%),
  • 能够阅读
  • 愿意并能够完成本研究的要求,包括为书面知情同意提供他/她的签名。

排除标准:

  • 临床不稳定的患者,
  • 根据 2003 ATS/ACCP 指南,进行轻度自行车运动的任何禁忌症
  • 气管造口术,
  • 选前一周内发生鼻塞或急性鼻炎,
  • 对于女性患者:
  • 孕,
  • 尿妊娠试验阳性
  • 哺乳期母亲或缺乏有效避孕措施
  • 具有临床意义或不受控制的心脏、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、代谢、自身免疫、神经或精神疾病,可能会干扰研究程序,
  • 对研究中使用的医疗材料化合物的已知过敏反应
  • 药物滥用或精神障碍
  • 禁止知情同意的法律地位,
  • 在选择前 30 天内参加过任何介入性临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氧疗
为 10 名患者中的每名患者分配一个实验设备,包括在研究中持续 6 小时的实验期间
为 10 名患者中的每名患者分配一个实验设备,包括在研究中持续 6 小时的实验期间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要表现标准是总体估计的氧气使用持续时间
大体时间:6个小时
6个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要性能标准:NOWOX 记录的瞬时呼吸率
大体时间:6个小时
6个小时
次要绩效标准:患者对 NOWOX 的满意度调查问卷
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anh-Tuan DINH-XUAN, Professor-MD、Department of Physiology - Cochin University Hospital - FRANCE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月28日

首次发布 (估计)

2008年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月26日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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