替硝唑根治间日疟原虫疗效试验人体研究

纳入标准：

• 可以用缅甸语或克伦语交流的成年男性和未怀孕的女性志愿者。
• 年龄：18 至 65 岁（含）之间。
• 间日疟原虫单一感染的急性、有症状、血涂片阳性诊断。
• 能够理解并遵守协议的要求。
• 愿意提供书面知情同意书。
• 愿意在初始治疗期间和之后的 72 小时内戒酒 (EtOH)。
• 性活跃的女性必须在尿妊娠试验中呈阴性，并且必须接受有效避孕方法的咨询（例如，宫内节育器；口服避孕药；隔膜或避孕套与避孕果冻、乳膏或泡沫相结合；Norplant® 或 Depo-Provera ®)，手术绝育，绝经后至少一年，或在服用研究产品前至少 15 天和最后一次服用试验药物后至少 72 小时与不育的性伴侣保持一夫一妻制。

排除标准：

• G6PD 缺乏症阳性的受试者。
• 孕妇（临床或尿β-HCG阳性）和哺乳期妇女。
• 同时使用甲硝唑、阿苯达唑或甲苯咪唑。
• 在筛选前的前 4 周内，任何疟疾治疗或使用阿奇霉素或其他大环内酯类、四环素类、磺胺类药物、多西环素、四环素类或其他磺胺类药物或其他具有抗疟活性的药物。 此外，同时使用苯巴比妥、利福平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、西咪替丁、酮康唑、消胆胺构成排除标准。
• 严重的健康问题，包括但不限于严重的心脏、肾脏或肝脏疾病或实验室异常，以及怀疑他们在治疗期间和随后的 3 天内不会戒酒的受试者。
• 入院时混合疟疾感染通过疟疾涂片和/或任何阳性 HRP2 抗原检测确定。
• 以前对研究药物替硝唑或氯喹或伯氨喹有明显不耐受或过敏史。 （仅因先前使用伯氨喹而引起的恶心不会被排除在外，除非受试者由于这种不适而无法完成伯氨喹疗程。）
• 在过去 30 天内接受过输血的受试者。
• 呈现血细胞比容 <25%。