Comparison of Two New Silicone Hydrogel Multifocal Products
2012年6月26日 更新者：CIBA VISION
The purpose of this trial is to compare the performance of two multifocal contact lenses.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- At least 35 years of age
- Best-corrected visual acuity of at least 20/40 in each eye.
- Spectacle add between +0.75D and +1.50D (inclusive).
- Able to be fit in available study sphere powers (-0.50 to -5.50D).
- Currently wearing soft contact lenses at least 5 days a week.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Requires concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic Clinical Trial.
- Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease likely to affect successful wear of contact lenses or use of their accessory solutions.
- Previous refractive surgery.
- Astigmatism > 1.00D.
- Currently wearing ACUVUE OASYS for PRESBYOPIA.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B，其次是 Senofilcon A
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适合日常佩戴的硅水凝胶软质多焦点隐形眼镜
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
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其他：Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A，然后是 Lotrafilcon B
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适合日常佩戴的硅水凝胶软质多焦点隐形眼镜
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常照明下的校正距离双眼视觉测量报告为双眼距离视力
大体时间：佩戴1周后
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在正常照明下用双眼一起阅读距离对象较远的海图时进行测试。
该结果以 logMAR 单位（最小分辨率角度的对数）衡量。
0.0 的 logMAR 敏锐度相当于 20/20 Snellen 敏锐度，被认为是正常的。
正 logMAR 值表示视力较差，负值表示视力较好。
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佩戴1周后
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Corrected Near Binocular Visual Measurement in Normal Illumination Reported as Binocular Near Visual Acuity
大体时间：After 1 week of wear
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Tested while reading charts at 40 cm with both eyes together in normal lighting.
This outcome is measured in logMAR units (logarithm of the minimum angle of resolution).
A logMAR acuity of 0.0 equates to 20/20 Snellen acuity and is considered normal.
Positive logMAR values indicate poorer vision and negative values denote better visual acuity.
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After 1 week of wear
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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