Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Two New Silicone Hydrogel Multifocal Products

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
The purpose of this trial is to compare the performance of two multifocal contact lenses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 35 years of age
  • Best-corrected visual acuity of at least 20/40 in each eye.
  • Spectacle add between +0.75D and +1.50D (inclusive).
  • Able to be fit in available study sphere powers (-0.50 to -5.50D).
  • Currently wearing soft contact lenses at least 5 days a week.
  • Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Requires concurrent ocular medication.
  • Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
  • Currently enrolled in an ophthalmic Clinical Trial.
  • Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease likely to affect successful wear of contact lenses or use of their accessory solutions.
  • Previous refractive surgery.
  • Astigmatism > 1.00D.
  • Currently wearing ACUVUE OASYS for PRESBYOPIA.
  • Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B, efterfulgt af Senofilcon A
Enhed: Lotrafilcon B multifokal kontaktlinse
Silikonehydrogel, blød, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Enhed: Senofilcon A multifocal contact lens
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
Andet: Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A, efterfulgt af Lotrafilcon B
Enhed: Lotrafilcon B multifokal kontaktlinse
Silikonehydrogel, blød, multifokal kontaktlinse til daglig brug
Enhed: Senofilcon A multifocal contact lens
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigeret afstand kikkertvisuel måling i normal belysning rapporteret som kikkertafstand synsskarphed
Tidsramme: Efter 1 uges brug
Testet mens du læser diagrammer fjernt fra motivet med begge øjne sammen i normal belysning. Dette resultat måles i logMAR-enheder (logaritme af den mindste opløsningsvinkel). En logMAR skarphed på 0,0 svarer til 20/20 Snellen skarphed og anses for normal. Positive logMAR-værdier indikerer dårligere syn, og negative værdier angiver bedre synsstyrke.
Efter 1 uges brug
Corrected Near Binocular Visual Measurement in Normal Illumination Reported as Binocular Near Visual Acuity
Tidsramme: After 1 week of wear
Tested while reading charts at 40 cm with both eyes together in normal lighting. This outcome is measured in logMAR units (logarithm of the minimum angle of resolution). A logMAR acuity of 0.0 equates to 20/20 Snellen acuity and is considered normal. Positive logMAR values indicate poorer vision and negative values denote better visual acuity.
After 1 week of wear

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-319-C-005 sub 7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lotrafilcon B multifokal kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner