Comparison of Two New Silicone Hydrogel Multifocal Products
26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
The purpose of this trial is to compare the performance of two multifocal contact lenses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 35 years of age
- Best-corrected visual acuity of at least 20/40 in each eye.
- Spectacle add between +0.75D and +1.50D (inclusive).
- Able to be fit in available study sphere powers (-0.50 to -5.50D).
- Currently wearing soft contact lenses at least 5 days a week.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Requires concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic Clinical Trial.
- Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease likely to affect successful wear of contact lenses or use of their accessory solutions.
- Previous refractive surgery.
- Astigmatism > 1.00D.
- Currently wearing ACUVUE OASYS for PRESBYOPIA.
- Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B, seguido por Senofilcon A
|
Lente de contato multifocal de hidrogel de silicone macia para uso diário
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
|
|
Outro: Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A, seguido por Lotrafilcon B
|
Lente de contato multifocal de hidrogel de silicone macia para uso diário
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição visual binocular de distância corrigida em iluminação normal relatada como acuidade visual de distância binocular
Prazo: Após 1 semana de uso
|
Testado durante a leitura de gráficos distantes do objeto com os dois olhos juntos em iluminação normal.
Este resultado é medido em unidades logMAR (logaritmo do ângulo mínimo de resolução).
Uma acuidade logMAR de 0,0 equivale a acuidade Snellen 20/20 e é considerada normal.
Valores positivos de logMAR indicam pior visão e valores negativos denotam melhor acuidade visual.
|
Após 1 semana de uso
|
|
Corrected Near Binocular Visual Measurement in Normal Illumination Reported as Binocular Near Visual Acuity
Prazo: After 1 week of wear
|
Tested while reading charts at 40 cm with both eyes together in normal lighting.
This outcome is measured in logMAR units (logarithm of the minimum angle of resolution).
A logMAR acuity of 0.0 equates to 20/20 Snellen acuity and is considered normal.
Positive logMAR values indicate poorer vision and negative values denote better visual acuity.
|
After 1 week of wear
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-319-C-005 sub 7
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lente de contato multifocal Lotrafilcon B
-
CIBA VISIONConcluído
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoPresbiopiaEstados Unidos
-
Alcon ResearchConcluído
-
CIBA VISIONConcluído
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooConcluído
-
Alcon ResearchConcluído
-
CIBA VISIONConcluído
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooConcluído