Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Two New Silicone Hydrogel Multifocal Products

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
The purpose of this trial is to compare the performance of two multifocal contact lenses.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least 35 years of age
  • Best-corrected visual acuity of at least 20/40 in each eye.
  • Spectacle add between +0.75D and +1.50D (inclusive).
  • Able to be fit in available study sphere powers (-0.50 to -5.50D).
  • Currently wearing soft contact lenses at least 5 days a week.
  • Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Requires concurrent ocular medication.
  • Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment.
  • Currently enrolled in an ophthalmic Clinical Trial.
  • Evidence of systemic or ocular abnormality, infection or disease likely to affect successful wear of contact lenses or use of their accessory solutions.
  • Previous refractive surgery.
  • Astigmatism > 1.00D.
  • Currently wearing ACUVUE OASYS for PRESBYOPIA.
  • Other protocol inclusion/exclusion criteria may apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lotrafilcon B / Senofilcon A
Lotrafilcon B, a następnie Senofilcon A
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Senofilcon A multifocal contact lens
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use
Inny: Senofilcon A / Lotrafilcon B
Senofilcon A, a następnie Lotrafilcon B
Urządzenie: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, miękkie, wieloogniskowe soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: Senofilcon A multifocal contact lens
Silicone hydrogel, soft, multifocal contact lens for daily wear use

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany dwuoczny pomiar wzrokowy odległości w normalnym oświetleniu podawany jako ostrość widzenia odległości obuocznej
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu noszenia
Testowano podczas czytania wykresów oddalonych od badanego obiema oczami razem w normalnym oświetleniu. Wynik ten jest mierzony w jednostkach logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości). Ostrość logMAR 0,0 odpowiada ostrości Snellena 20/20 i jest uważana za normalną. Dodatnie wartości logMAR wskazują na gorsze widzenie, a wartości ujemne na lepszą ostrość wzroku.
Po 1 tygodniu noszenia
Corrected Near Binocular Visual Measurement in Normal Illumination Reported as Binocular Near Visual Acuity
Ramy czasowe: After 1 week of wear
Tested while reading charts at 40 cm with both eyes together in normal lighting. This outcome is measured in logMAR units (logarithm of the minimum angle of resolution). A logMAR acuity of 0.0 equates to 20/20 Snellen acuity and is considered normal. Positive logMAR values indicate poorer vision and negative values denote better visual acuity.
After 1 week of wear

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-319-C-005 sub 7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloogniskowa soczewka kontaktowa Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj