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嚼口香糖对术后肠梗阻的影响

2017年11月2日 更新者:Wake Forest University
本研究的目的是观察穿孔性阑尾炎手术后嚼口香糖是否会缩短肠道功能障碍的时间。

研究概览

详细说明

阑尾破裂手术后,孩子通常不能吃或喝任何东西。 这是因为腹部内部的感染和手术过程中对肠道的操纵导致肠道停止正常运动。 由此导致的肠功能缺乏称为“肠梗阻”。 发生这种情况时,肠道分泌物和任何经口摄入的物质都会积聚,导致腹胀、腹痛、恶心和呕吐。 在此期间,儿童不得进食或饮用任何东西,需要通过静脉注射补液,甚至需要通过静脉注射补充营养。 这种肠梗阻通常平均持续 4-5 天,有时会延迟本来可以出院的儿童的出院时间。 这项研究的目的是确定简单的事情,如咀嚼口香糖或防晕车手镯,是否可以帮助加快阑尾破裂手术后肠道开始工作所需的时间。 因为口香糖不会被吞咽,所以它不会像进食和饮水对肠梗阻患者产生相同的影响。 防晕车手环也是如此。 然而,人们认为口香糖的咀嚼动作可能会刺激肠道认为食物即将到来,并导致它们比其他情况更早开始工作。 手镯可能也是如此,一些研究表明它们有助于缓解手术后的恶心。 然而,手镯对术后肠梗阻的影响尚未得到证实。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Brenner Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何因阑尾炎穿孔而接受阑尾切除术的儿童

排除标准:

  • 年龄小于或等于 5 岁
  • 无法安全地嚼口香糖
  • 间隔阑尾切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:1 腕带
一些患者会被随机佩戴一个没有任何药物作用的晕车腕带。
不涉及药物。
实验性的:口香糖
患者将在手术后随机分配使用口香糖。
患者将被要求嚼口香糖 20 分钟,每天四次。
NO_INTERVENTION:控制
常规术后护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
解决术后肠梗阻的时间。
大体时间:1-14天
1-14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Pranikoff, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2009年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月9日

首次发布 (估计)

2009年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月2日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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