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L'effetto della gomma da masticare sull'ileo postoperatorio

2 novembre 2017 aggiornato da: Wake Forest University
Lo scopo di questo studio è vedere se la gomma da masticare dopo l'intervento chirurgico per l'appendicite perforata ridurrà il tempo della disfunzione intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo le operazioni per un'appendice rotta, ai bambini di solito non è permesso mangiare o bere nulla. Questo perché l'infezione all'interno dell'addome e la manipolazione dell'intestino durante l'operazione fanno sì che le viscere interrompano il loro normale movimento. La conseguente mancanza di funzione intestinale è chiamata "ileo". Quando ciò accade, le secrezioni intestinali e qualsiasi cosa assunta per via orale possono accumularsi, causando gonfiore, dolore addominale, nausea e vomito. Ai bambini non è permesso mangiare o bere nulla durante questo periodo e richiedono idratazione fluida attraverso una flebo o addirittura nutrizione attraverso una flebo. Questo ileo di solito dura in media 4-5 giorni e talvolta può ritardare la dimissione di bambini altrimenti pronti a partire. Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se cose semplici, come la gomma da masticare o i braccialetti contro la cinetosi, possono aiutare ad accelerare il tempo necessario all'intestino per iniziare a funzionare dopo un'operazione per un'appendice rotta. Poiché la gomma non viene ingerita, non ha gli stessi effetti di mangiare e bere su qualcuno con un ileo. Lo stesso vale per i braccialetti anti-cinetosi. Tuttavia, si pensa che l'azione masticatoria della gomma possa stimolare l'intestino a pensare che il cibo stia arrivando e farli iniziare a lavorare prima di quanto potrebbero altrimenti. Lo stesso può valere per i braccialetti e alcuni studi dimostrano che sono utili con la nausea dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, gli effetti di un braccialetto sull'ileo postoperatorio non sono dimostrati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Brenner Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi bambino che ha subito un'appendicectomia per appendicite perforata

Criteri di esclusione:

  • età inferiore o uguale a 5 anni
  • incapace di masticare gomma in modo sicuro
  • appendicectomia intervallare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: 1 braccialetto
Alcuni pazienti saranno randomizzati a indossare un braccialetto per la cinetosi che non ha alcun effetto farmacologico.
Dispositivo: Braccialetto per la cinetosi
Nessuna droga è coinvolta.
SPERIMENTALE: Gomma da masticare
I pazienti saranno randomizzati per usare la gomma da masticare dopo l'intervento chirurgico.
Integratore alimentare: Gomma da masticare
Ai pazienti verrà chiesto di masticare gomme per 20 minuti, quattro volte al giorno.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Solita assistenza post-operatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di risoluzione dell'ileo post-operatorio.
Lasso di tempo: 1-14 giorni
1-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR1_IRB00005677

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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