Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tyggegummi på postoperativ Ileus

2. november 2017 opdateret af: Wake Forest University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om tyggegummi efter operation for perforeret blindtarmsbetændelse vil forkorte tiden for tarmdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter operationer for en sprængt blindtarm må børn normalt ikke spise eller drikke noget. Dette skyldes, at infektionen inde i maven og manipulationen af ​​tarmene under operationen får tarmene til at stoppe deres normale bevægelse. Den resulterende mangel på tarmfunktion kaldes en "ileus". Når dette sker, kan tarmsekret og alt, der indtages gennem munden, bakkes op, hvilket forårsager oppustethed, mavesmerter, kvalme og opkastning. Børn må ikke spise eller drikke noget i løbet af denne tid og kræver væskehydrering gennem en IV eller endda ernæring gennem en IV. Denne ileus varer normalt i gennemsnit 4-5 dage, og kan nogle gange forsinke udskrivelsen af ​​børn, der ellers er klar til at gå. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om simple ting, såsom tyggegummi eller armbånd mod køresyge, kan hjælpe med at fremskynde den tid, det tager for tarmene at begynde at arbejde efter en operation for en sprængt blindtarm. Fordi tyggegummiet ikke sluges, har det ikke de samme virkninger, som at spise og drikke ville have på en person med en ileus. Det samme gør sig gældende for anti-køresyge-armbåndene. Alligevel menes det, at tyggevirkningen fra tyggegummi kan stimulere tarmene til at tro, at mad er på vej og få dem til at begynde at arbejde hurtigere, end de ellers ville. Det samme kan være tilfældet for armbåndene, og nogle undersøgelser viser, at de hjælper med kvalme efter operationen. Ikke desto mindre er virkningerne af et armbånd på postoperativ ileus ubevist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Brenner Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ethvert barn, der har gennemgået blindtarmsoperation for perforeret blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder mindre end eller lig med 5 år
  • ude af stand til at tygge tyggegummi sikkert
  • interval blindtarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: 1 Armbånd
Nogle patienter vil blive randomiseret til at bære et transportsyge-armbånd, som ikke har nogen lægemiddeleffekt.
Enhed: Køresyge armbånd
Ingen stoffer er involveret.
EKSPERIMENTEL: Tyggegummi
Patienter vil blive randomiseret til at bruge tyggegummi efter operationen.
Kosttilskud: Tyggegummi
Patienterne vil blive bedt om at tygge tyggegummi i 20 minutter, fire gange dagligt.
NO_INTERVENTION: Styring
Sædvanlig postoperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opløsning af postoperativ ileus.
Tidsramme: 1-14 dage
1-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2009

Først opslået (SKØN)

10. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR1_IRB00005677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perforeret blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Køresyge armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner