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Die Wirkung des Kaugummikauens auf den postoperativen Ileus

2. November 2017 aktualisiert von: Wake Forest University
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob das Kaugummikauen nach der Operation einer perforierten Appendizitis die Zeit der Darmfunktionsstörung verkürzt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Blinddarmruptur-Operation dürfen Kinder in der Regel nichts essen oder trinken. Dies liegt daran, dass die Infektion im Bauchraum und die Manipulation des Darms während der Operation dazu führen, dass der Darm seine normale Bewegung einstellt. Der daraus resultierende Mangel an Darmfunktion wird als "Ileus" bezeichnet. Wenn dies auftritt, können Darmsekrete und alles, was oral aufgenommen wird, zurückgestaut werden, was zu Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann. Kinder dürfen während dieser Zeit nichts essen oder trinken und benötigen eine Flüssigkeitszufuhr durch eine Infusion oder sogar eine Ernährung durch eine Infusion. Dieser Ileus dauert normalerweise durchschnittlich 4-5 Tage und kann manchmal die Entlassung von Kindern verzögern, die ansonsten bereit sind zu gehen. Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob einfache Dinge wie Kaugummikauen oder Armbänder gegen Reisekrankheit dazu beitragen können, die Zeit zu verkürzen, die es dauert, bis der Darm nach einer Operation wegen eines gerissenen Blinddarms mit der Arbeit beginnt. Da das Kaugummi nicht geschluckt wird, hat es nicht die gleichen Auswirkungen wie Essen und Trinken auf jemanden mit Ileus. Das gleiche gilt für die Anti-Reisekrankheit-Armbänder. Es wird jedoch angenommen, dass das Kauen von Kaugummi den Darm dazu anregen kann, zu glauben, dass das Essen unterwegs ist, und dazu führt, dass er früher mit der Arbeit beginnt, als dies sonst der Fall wäre. Das Gleiche gilt möglicherweise für die Armbänder, und einige Studien zeigen, dass sie bei Übelkeit nach einer Operation hilfreich sind. Dennoch sind die Auswirkungen eines Armbands auf den postoperativen Ileus unbewiesen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Brenner Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jedes Kind, das sich einer Appendektomie wegen perforierter Appendizitis unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Alter kleiner oder gleich 5 Jahre
  • unfähig Kaugummi sicher zu kauen
  • Intervall-Appendektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: 1 Armband
Einige Patienten werden randomisiert, um ein Reisekrankheitsarmband zu tragen, das keine Arzneimittelwirkung hat.
Gerät: Armband für Reisekrankheit
Es sind keine Drogen im Spiel.
EXPERIMENTAL: Kaugummi
Die Patienten werden randomisiert, um nach der Operation Kaugummi zu verwenden.
Nahrungsergänzungsmittel: Kaugummi
Die Patienten werden gebeten, viermal täglich 20 Minuten lang Kaugummi zu kauen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Übliche Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Auflösung des postoperativen Ileus.
Zeitfenster: 1-14 Tage
1-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR1_IRB00005677

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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