- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879294
A rágás hatása a posztoperatív ileusra
2017. november 2. frissítette: Wake Forest University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a perforált vakbélgyulladás műtéte utáni rágógumi lerövidíti-e a bélműködési zavarok idejét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vakbélszakadás miatti műtétek után a gyermekek általában nem enhetnek vagy ihatnak semmit.
Ennek az az oka, hogy a hason belüli fertőzés és a belek műtét közbeni manipulációja miatt a belek leállítják normális mozgását.
A bélműködés ebből eredő hiányát "ileusnak" nevezik.
Amikor ez megtörténik, a bélváladék és minden szájon át bevitt anyag felhalmozódhat, ami puffadást, hasi fájdalmat, hányingert és hányást okozhat.
Ezalatt a gyermekek nem ehetnek vagy ihatnak semmit, és folyadékpótlásra van szükségük IV-en keresztül, vagy akár IV-en keresztül történő táplálkozásra.
Ez az ileus általában átlagosan 4-5 napig tart, és néha késleltetheti az egyébként indulásra kész gyermekek kiürülését.
Ennek a kutatásnak a célja annak megállapítása, hogy az olyan egyszerű dolgok, mint a rágógumi vagy a mozgási betegség elleni karkötők segíthetnek-e felgyorsítani a belek működésének megkezdését egy vakbélrepedés miatti műtét után.
Mivel az íny nem kerül lenyelésre, nincs olyan hatása, mint az evés és ivás az ileusban szenvedőknél.
Ugyanez igaz a mozgási betegség elleni karkötőkre is.
Mégis, úgy gondolják, hogy a gumi rágása arra ösztönözheti a beleket, hogy azt gondolják, hogy az étel már úton van, és hamarabb kezd el dolgozni, mint egyébként.
Ugyanez igaz lehet a karkötőkre is, és egyes tanulmányok azt mutatják, hogy hasznosak a műtét utáni hányinger esetén.
Ennek ellenére a karkötő hatása a posztoperatív ileusra nem bizonyított.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Brenner Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan gyermek, akinél vakbélműtétet végeztek perforált vakbélgyulladás miatt
Kizárási kritériumok:
- életkora legfeljebb 5 év
- nem tudja biztonságosan rágni a gumit
- intervallum vakbélműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: 1 Karszalag
Egyes betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy utazási betegség elleni csuklópántot viseljenek, amelynek nincs gyógyszerhatása.
|
Semmiféle kábítószer nincs benne.
|
KÍSÉRLETI: Rágógumi
A műtét után a betegeket véletlenszerűen besorolják rágógumi használatára.
|
A betegeket arra kérik, hogy 20 percig rágjanak rágógumit, naponta négyszer.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szokásos posztoperatív ellátás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív ileus megszűnésének ideje.
Időkeret: 1-14 nap
|
1-14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR1_IRB00005677
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgáskóros karszalag
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveAgyrázkódás | Agyrázkódás | Agyrázkódás utáni tünetekKanada
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Copenhagen; University of Aarhus; Deakin University; Technical University... és más munkatársakBefejezveA fizikai aktivitás | Terhességhez kapcsolódóDánia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok