Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkání dásní na pooperační ileus

2. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University
Účelem této studie je zjistit, zda žvýkání žvýkačky po operaci perforované apendicitidy zkrátí dobu střevní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po operacích prasklého slepého střeva děti většinou nesmí nic jíst ani pít. Je to proto, že infekce uvnitř břicha a manipulace se střevy během operace způsobí, že střeva zastaví svůj normální pohyb. Výsledný nedostatek funkce střev se nazývá „ileus“. Když k tomu dojde, střevní sekrece a vše, co je přijato ústy, se mohou hromadit, což způsobuje nadýmání, bolesti břicha, nevolnost a zvracení. Děti během této doby nesmějí nic jíst ani pít a vyžadují hydrataci tekutin pomocí IV nebo dokonce výživu prostřednictvím IV. Tento ileus obvykle trvá v průměru 4–5 dní a někdy může oddálit propuštění dětí, které jsou jinak připraveny jít. Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda jednoduché věci, jako je žvýkání žvýkaček nebo náramky proti kinetóze, mohou pomoci urychlit dobu potřebnou k zahájení činnosti střev po operaci prasklého slepého střeva. Protože se žvýkačka nepolyká, nemá to stejné účinky jako jídlo a pití na někoho s ileem. Totéž platí pro náramky proti kinetóze. Přesto se má za to, že žvýkání žvýkačky může stimulovat střeva, aby si myslela, že jídlo je na cestě, a způsobit, že začnou pracovat dříve, než by jinak mohly. Totéž může platit pro náramky a některé studie ukazují, že jsou užitečné při nevolnosti po operaci. Přesto jsou účinky náramku na pooperační ileus neprokázané.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Brenner Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každé dítě, které podstoupilo apendektomii pro perforovanou apendicitidu

Kritéria vyloučení:

  • věk menší nebo rovný 5 letům
  • nemůže bezpečně žvýkat žvýkačku
  • intervalová apendektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: 1 náramek
Někteří pacienti budou randomizováni tak, aby nosili náramek proti nevolnosti, který nemá žádný lékový účinek.
Přístroj: Náramek proti kinetóze
Nejedná se o žádné drogy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Žvýkačka
Pacienti budou randomizováni k použití žvýkačky po operaci.
Doplněk stravy: Žvýkačka
Pacienti budou požádáni, aby žvýkali žvýkačku po dobu 20 minut, čtyřikrát denně.
NO_INTERVENTION: Řízení
Obvyklá pooperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do vyřešení pooperačního ileu.
Časové okno: 1-14 dní
1-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR1_IRB00005677

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náramek proti kinetóze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit