Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy na pooperacyjną niedrożność jelit

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University
Celem pracy jest sprawdzenie, czy żucie gumy po operacji perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego skróci czas dysfunkcji jelit.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacjach pękniętego wyrostka robaczkowego dzieciom zwykle nie wolno nic jeść ani pić. Dzieje się tak, ponieważ infekcja wewnątrz jamy brzusznej i manipulacja jelitami podczas operacji powodują, że jelita zatrzymują swój normalny ruch. Wynikający z tego brak czynności jelit nazywany jest „niedrożnością jelit”. Kiedy to nastąpi, wydzieliny jelitowe i wszystko, co zostanie przyjęte doustnie, może zostać cofnięte, powodując wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. W tym czasie dzieci nie mogą nic jeść ani pić i wymagają płynnego nawodnienia przez IV, a nawet odżywiania przez IV. Ta niedrożność jelit zwykle trwa średnio 4-5 dni i czasami może opóźnić wypis dzieci, które w innym przypadku są gotowe do pójścia do szpitala. Celem tego badania jest ustalenie, czy proste rzeczy, takie jak żucie gumy lub bransoletki przeciw chorobie lokomocyjnej, mogą pomóc przyspieszyć czas potrzebny do rozpoczęcia pracy jelit po operacji pękniętego wyrostka robaczkowego. Ponieważ guma nie jest połykana, nie ma takiego samego wpływu jak jedzenie i picie na osobę z niedrożnością jelit. To samo dotyczy bransoletek zapobiegających chorobie lokomocyjnej. Uważa się jednak, że działanie gumy do żucia może stymulować jelita do myślenia, że ​​​​jedzenie jest w drodze i sprawić, że zaczną działać wcześniej, niż mogłoby to być w innym przypadku. To samo może dotyczyć bransoletek, a niektóre badania pokazują, że są one pomocne przy nudnościach po operacji. Niemniej jednak wpływ bransoletki na pooperacyjną niedrożność jelit nie został udowodniony.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Brenner Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każde dziecko, które przeszło appendektomię z powodu perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek mniejszy lub równy 5 lat
  • nie potrafi bezpiecznie żuć gumy
  • appendektomia interwałowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: 1 opaska na nadgarstek
Niektórzy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do noszenia opaski na rękę z chorobą lokomocyjną, która nie ma żadnego działania leku.
Urządzenie: Opaska na chorobę lokomocyjną
Żadne narkotyki nie wchodzą w grę.
EKSPERYMENTALNY: Guma do żucia
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do używania gumy do żucia po operacji.
Suplement diety: Guma do żucia
Pacjenci będą proszeni o żucie gumy przez 20 minut, cztery razy dziennie.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zwykła opieka pooperacyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia pooperacyjnej niedrożności jelit.
Ramy czasowe: 1-14 dni
1-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Pranikoff, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR1_IRB00005677

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaska na chorobę lokomocyjną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj