托吡酯 25 毫克胶囊在禁食条件下与苹果酱混合

纳入标准：

• 受试者将是女性和/或男性，非吸烟者，18 岁或以上
• 在任何研究程序之前，受试者应阅读、签署并注明日期的知情同意书。
• 女性受试者将在绝经后或手术绝育。
• 绝经后状态定义为过去 12 个月没有月经或至少 6 个月前进行双侧卵巢切除术或至少 6 个月前进行子宫切除术和双侧卵巢切除术。
• 不育状态被定义为至少 6 个月前的子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。

排除标准：

• 服用研究药物后 4 周内出现有临床意义的疾病。
• 在研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术。
• 任何显着的神经、肝、肾、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 筛查时酒精呼气试验呈阳性。
• 以任何形式使用烟草的受试者将没有资格参加本研究。 三个月的禁欲是必需的。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 心电图或生命体征异常（具有临床意义）。
• BMI 大于或等于 30.0 的受试者。
• 筛选访视后 6 个月内有严重酒精滥用史或任何迹象表明每天经常使用超过两个单位的酒精（1 个单位 = 150 mL 葡萄酒或 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精 40%）。
• 药物滥用史或使用非法药物：筛查访视后 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视后 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 (PCP) 和快克）。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，在医学副研究者看来，禁忌受试者参与本研究。
• 托吡酯过敏反应史。
• 使用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物，使用研究药物或在研究药物给药前 30 天内参与研究。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药，但没有全身吸收的外用产品除外。
• 在研究药物给药前 7 天内捐献血浆 (500 mL)，或在 56 天内捐献全血或大量流失全血 (500 mL)。
• 医学副研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。

仅针对女性的其他排除标准：

• 筛查时尿妊娠试验呈阳性（对所有女性进行）。