窄带成像在筛查结肠镜检查中的应用
2021年3月30日 更新者：Vittorio Terruzzi、Valduce Hospital
窄带成像在筛查结肠镜检查中的影响：一项随机对照试验。
窄带成像 (NBI) 是一种成像技术，可以更好地定义毛细血管模式并提高腺瘤与周围粘膜之间的对比度。
关于 NBI 提高结肠肿瘤检测能力的数据存在矛盾； NBI 的影响正在几个筛选场景中进行测试。
研究人员评估了与白光 (WL) 相比，在筛查结肠镜检查的退出阶段常规使用 NBI 是否改善了腺瘤检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 处于 CRC 平均风险的 50-69 岁无症状受试者
- 阳性 FOBT 参与国家大规模筛查计划并转介进行结肠镜检查
排除标准：
- 正在进行的抗凝治疗
- 肠道清洁不充分
- 不完全结肠镜检查
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：1个
标准白光
|
|
|
实验性的：2个
窄带成像
|
窄带成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腺瘤检测
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间
|
腺瘤检测，定义为在白光或 NBI 可视化下具有 > 1 个腺瘤的患者数量
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结肠镜检查程序的持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测扁平和/或凹陷的腺瘤
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间
|
至少有 1 个扁平和/或凹陷腺瘤的患者人数
|
结肠镜检查程序的持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月2日
首次发布 (估计)
2009年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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