A keskeny sávú képalkotás alkalmazása a szűrő kolonoszkópiában
2021. március 30. frissítette: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
A keskeny sávú képalkotás hatása a szűrő kolonoszkópiában: randomizált, ellenőrzött vizsgálat.
A keskeny sávú képalkotás (NBI) egy képalkotó technika, amely lehetővé teszi a kapilláris mintázat jobb meghatározását, és javítja az adenomák és a környező nyálkahártya közötti kontrasztot.
Ellentmondó adatok állnak rendelkezésre az NBI azon képességéről, hogy javítja a vastagbéldaganat kimutatását; az NBI hatását több szűrési forgatókönyvben tesztelik.
A kutatók azt értékelték, hogy az NBI rutinszerű használata a fehér fénnyel (WL) összehasonlítva a szűrő kolonoszkópia megvonási szakaszában javította-e az adenoma kimutatását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
206
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-69 éves, tünetmentes alanyok, akiknél átlagos a CRC kockázata
- pozitív FOBT részt vett egy országos tömeges szűrési programban, és kolonoszkópiára utalták
Kizárási kritériumok:
- folyamatos antikoaguláns terápia
- nem megfelelő béltisztítás
- hiányos kolonoszkópia
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
szabványos fehér fény
|
|
|
Kísérleti: 2
Keskenysávú képalkotás
|
Keskenysávú képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adenoma felismerés
Időkeret: a kolonoszkópiás eljárás időtartama
|
Az adenoma kimutatása, az 1-nél több adenomában szenvedő betegek száma, fehér fény vagy NBI vizualizáció alatt
|
a kolonoszkópiás eljárás időtartama
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lapos és/vagy depressziós adenomák kimutatása
Időkeret: a kolonoszkópiás eljárás időtartama
|
legalább 1 lapos és/vagy depressziós adenomában szenvedő betegek száma
|
a kolonoszkópiás eljárás időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NBI-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .