El uso de imágenes de banda estrecha en la colonoscopia de detección
30 de marzo de 2021 actualizado por: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
El impacto de las imágenes de banda estrecha en la colonoscopia de detección: un ensayo controlado aleatorio.
La imagen de banda estrecha (NBI) es una técnica de imagen que permite una mejor definición del patrón capilar y mejora el contraste entre los adenomas y la mucosa circundante.
Existen datos contradictorios sobre la capacidad de NBI para mejorar la detección de neoplasias colónicas; el impacto de NBI se está probando en varios escenarios de detección.
Los investigadores evaluaron si el uso rutinario de NBI, en comparación con la luz blanca (WL), durante la fase de retiro de la colonoscopia de detección mejoró la detección de adenomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
206
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos de 50-69 años con riesgo medio de CCR
- FOBT positivo que participa en un programa nacional de detección masiva y es remitido para una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- tratamiento anticoagulante en curso
- limpieza intestinal inadecuada
- colonoscopia incompleta
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
luz blanca estándar
|
|
|
Experimental: 2
Imágenes de banda estrecha
|
Imágenes de banda estrecha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de adenomas
Periodo de tiempo: duración del procedimiento de colonoscopia
|
Detección de adenoma, definida como el número de pacientes con > 1 adenoma, bajo visualización con luz blanca o NBI
|
duración del procedimiento de colonoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de Adenomas Planos y/o Deprimidos
Periodo de tiempo: duración del procedimiento de colonoscopia
|
número de pacientes con al menos 1 adenoma plano y/o deprimido
|
duración del procedimiento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NBI-01
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