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L'uso dell'imaging a banda stretta nella colonscopia di screening

30 marzo 2021 aggiornato da: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

L'impatto dell'imaging a banda stretta nella colonscopia di screening: uno studio controllato randomizzato.

L'imaging a banda stretta (NBI) è una tecnica di imaging che consente una migliore definizione del pattern capillare e migliora il contrasto tra gli adenomi e la mucosa circostante. Esistono dati contrastanti sulla capacità dell'NBI di migliorare il rilevamento delle neoplasie del colon; l'impatto di NBI viene testato in diversi scenari di screening. I ricercatori hanno valutato se l'uso di routine di NBI, rispetto alla luce bianca (WL), durante la fase di sospensione della colonscopia di screening ha migliorato il rilevamento dell'adenoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

206

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti asintomatici di 50-69 anni a rischio medio di CRC
  • FOBT positivo che partecipa a un programma nazionale di screening di massa e sottoposto a colonscopia

Criteri di esclusione:

  • terapia anticoagulante in corso
  • pulizia intestinale inadeguata
  • colonscopia incompleta
  • rifiutando di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
normale luce bianca
Sperimentale: 2
Imaging a banda stretta
Procedura: Imaging a banda stretta
Imaging a banda stretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: durata della procedura di colonscopia
Rilevamento di adenoma, definito come il numero di pazienti con > 1 adenoma, sotto la luce bianca o la visualizzazione NBI
durata della procedura di colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di adenomi piani e/o depressi
Lasso di tempo: durata della procedura di colonscopia
numero di pazienti con almeno 1 adenoma piatto e/o depresso
durata della procedura di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NBI-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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