Bruken av smalbåndsavbildning i screeningkoloskopi
30. mars 2021 oppdatert av: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
Effekten av smalbåndsavbildning i screeningkoloskopi: en randomisert kontrollert prøvelse.
Narrow band imaging (NBI) er en avbildningsteknikk som gir en bedre definisjon av kapillærmønster og forbedrer kontrasten mellom adenomer og slimhinnen rundt.
Det finnes motstridende data om NBIs evne til å forbedre deteksjon av tykktarmsneoplasma; virkningen av NBI testes i flere screeningsscenarier.
Etterforskerne evaluerte om rutinemessig bruk av NBI, sammenlignet med hvitt lys (WL), under tilbaketrekningsfasen av screeningkoloskopi forbedret adenomdeteksjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
206
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-69 år gamle asymptomatiske personer med gjennomsnittlig risiko for CRC
- positiv FOBT som deltar i et nasjonalt massescreeningsprogram og henvist til koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- pågående antikoagulasjonsbehandling
- utilstrekkelig tarmrensing
- ufullstendig koloskopi
- nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
standard hvitt lys
|
|
|
Eksperimentell: 2
Smalbåndsavbildning
|
Smalbåndsavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomadeteksjon
Tidsramme: varighet av koloskopi
|
Påvisning av adenom, definert som antall pasienter med > 1 adenom, under White Light eller NBI visualisering
|
varighet av koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av flate og/eller deprimerte adenomer
Tidsramme: varighet av koloskopi
|
antall pasienter med minst 1 flatt og/eller deprimert adenom
|
varighet av koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NBI-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .