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L'utilisation de l'imagerie à bande étroite dans le dépistage par coloscopie

30 mars 2021 mis à jour par: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

L'impact de l'imagerie à bande étroite dans le dépistage par coloscopie : un essai contrôlé randomisé.

L'imagerie à bande étroite (NBI) est une technique d'imagerie qui permet une meilleure définition du schéma capillaire et améliore le contraste entre les adénomes et la muqueuse environnante. Des données contradictoires existent sur la capacité du NBI à améliorer la détection du néoplasme du côlon ; l'impact du NBI est testé dans plusieurs scénarios de dépistage. Les enquêteurs ont évalué si l'utilisation systématique du NBI, par rapport à la lumière blanche (WL), pendant la phase de retrait de la coloscopie de dépistage améliorait la détection de l'adénome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets asymptomatiques de 50 à 69 ans à risque moyen de CCR
  • FOBT positif participant à un programme national de dépistage de masse et référé pour une coloscopie

Critère d'exclusion:

  • traitement anticoagulant en cours
  • nettoyage intestinal inadéquat
  • coloscopie incomplète
  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
lumière blanche normale
Expérimental: 2
Imagerie à bande étroite
Procédure: Imagerie à bande étroite
Imagerie à bande étroite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'adénome
Délai: durée de la procédure de coloscopie
Détection d'adénome, définie comme le nombre de patients avec > 1 adénome, sous visualisation en lumière blanche ou NBI
durée de la procédure de coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des adénomes plats et/ou déprimés
Délai: durée de la procédure de coloscopie
nombre de patients avec au moins 1 adénome plat et/ou déprimé
durée de la procédure de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valduce Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2009

Première publication (Estimation)

27 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NBI-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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