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Die Verwendung von Narrow Band Imaging bei der Screening-Koloskopie

30. März 2021 aktualisiert von: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Der Einfluss der Schmalbandbildgebung bei der Screening-Koloskopie: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Narrow Band Imaging (NBI) ist ein bildgebendes Verfahren, das eine bessere Definition des Kapillarmusters ermöglicht und den Kontrast zwischen Adenomen und der umgebenden Schleimhaut verbessert. Es gibt widersprüchliche Daten zur Fähigkeit von NBI, die Erkennung von Dickdarmneoplasmen zu verbessern; Die Wirkung von NBI wird in mehreren Screening-Szenarien getestet. Die Forscher bewerteten, ob die routinemäßige Verwendung von NBI im Vergleich zu Weißlicht (WL) während der Entzugsphase der Screening-Koloskopie die Erkennung von Adenomen verbesserte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

206

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-69 Jahre alte asymptomatische Probanden mit durchschnittlichem CRC-Risiko
  • positiver FOBT Teilnahme an einem nationalen Massen-Screening-Programm und Überweisung zur Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • laufende Antikoagulationstherapie
  • unzureichende Darmreinigung
  • unvollständige Koloskopie
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
normales weißes Licht
Experimental: 2
Schmalbandbildgebung
Verfahren: Schmalbandbildgebung
Schmalbandbildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenom-Erkennung
Zeitfenster: Dauer der Koloskopie
Erkennung von Adenomen, definiert als die Anzahl der Patienten mit > 1 Adenom, unter Weißlicht- oder NBI-Visualisierung
Dauer der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von flachen und/oder depressiven Adenomen
Zeitfenster: Dauer der Koloskopie
Anzahl der Patienten mit mindestens 1 flachen und/oder depressiven Adenom
Dauer der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NBI-01

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