Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania wąskopasmowego w kolonoskopii przesiewowej

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital

Wpływ obrazowania wąskopasmowego w kolonoskopii przesiewowej: randomizowana, kontrolowana próba.

Obrazowanie wąskopasmowe (NBI) to technika obrazowania, która pozwala lepiej określić wzór naczyń włosowatych i poprawia kontrast między gruczolakami a otaczającą błoną śluzową. Istnieją sprzeczne dane dotyczące zdolności NBI do poprawy wykrywania nowotworu okrężnicy; wpływ NBI jest testowany w kilku scenariuszach przesiewowych. Badacze ocenili, czy rutynowe stosowanie NBI w porównaniu ze światłem białym (WL) podczas fazy wycofania przesiewowej kolonoskopii poprawiło wykrywanie gruczolaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezobjawowe osoby w wieku 50-69 lat ze średnim ryzykiem CRC
  • pozytywny FOBT biorący udział w krajowym programie masowych badań przesiewowych i skierowany na kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • trwająca terapia przeciwzakrzepowa
  • niedostateczne oczyszczenie jelit
  • niepełna kolonoskopia
  • odmawiając udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
standardowe białe światło
Eksperymentalny: 2
Obrazowanie w wąskim paśmie
Procedura: Obrazowanie w wąskim paśmie
Obrazowanie w wąskim paśmie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie gruczolaka
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu kolonoskopii
Wykrywanie gruczolaka, definiowane jako liczba pacjentów z > 1 gruczolakiem, w wizualizacji White Light lub NBI
czas trwania zabiegu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie płaskich i/lub zagłębionych gruczolaków
Ramy czasowe: czas trwania zabiegu kolonoskopii
liczba pacjentów z co najmniej 1 gruczolakiem płaskim i/lub zagłębionym
czas trwania zabiegu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBI-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie w wąskim paśmie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj