Användningen av smalbandsavbildning vid screeningkoloskopi
30 mars 2021 uppdaterad av: Vittorio Terruzzi, Valduce Hospital
Effekten av smalbandsavbildning vid screeningkoloskopi: en randomiserad kontrollerad studie.
Narrow band imaging (NBI) är en avbildningsteknik som möjliggör en bättre definition av kapillärmönstret och förbättrar kontrasten mellan adenom och den omgivande slemhinnan.
Det finns motstridiga data om förmågan hos NBI att förbättra upptäckten av kolonneoplasma; effekten av NBI testas i flera screeningscenarier.
Utredarna utvärderade om rutinanvändningen av NBI, jämfört med vitt ljus (WL), under utsättningsfasen av screeningkoloskopin förbättrade adenomdetektion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-69 år gamla asymtomatiska patienter med genomsnittlig risk för CRC
- positiv FOBT som deltar i ett nationellt massscreeningsprogram och remitteras till koloskopi
Exklusions kriterier:
- pågående antikoagulationsbehandling
- otillräcklig tarmrengöring
- ofullständig koloskopi
- vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
standard vitt ljus
|
|
|
Experimentell: 2
Narrow Band Imaging
|
Narrow Band Imaging
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adenomdetektion
Tidsram: varaktigheten av koloskopiproceduren
|
Detektion av adenom, definierat som antalet patienter med > 1 adenom, under vitt ljus eller NBI-visualisering
|
varaktigheten av koloskopiproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av platta och/eller deprimerade adenom
Tidsram: varaktigheten av koloskopiproceduren
|
antal patienter med minst 1 platt och/eller deprimerat adenom
|
varaktigheten av koloskopiproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Machida H, Sano Y, Hamamoto Y, Muto M, Kozu T, Tajiri H, Yoshida S. Narrow-band imaging in the diagnosis of colorectal mucosal lesions: a pilot study. Endoscopy. 2004 Dec;36(12):1094-8. doi: 10.1055/s-2004-826040.
- Chiu HM, Chang CY, Chen CC, Lee YC, Wu MS, Lin JT, Shun CT, Wang HP. A prospective comparative study of narrow-band imaging, chromoendoscopy, and conventional colonoscopy in the diagnosis of colorectal neoplasia. Gut. 2007 Mar;56(3):373-9. doi: 10.1136/gut.2006.099614. Epub 2006 Sep 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NBI-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .