此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

MDX-010 研究中受试者的长期数据收集 (MDX010-28)

2010年4月23日更新者：Bristol-Myers Squibb

收集先前参与过选定的易普利姆玛 (MDX-010) 转移性黑色素瘤研究的受试者的长期结果数据

本研究的目的是收集 MDX-010 研究中所有受试者的疾病状态和总体生存信息。

研究概览

地位

完全的

条件

转移性黑色素瘤

详细说明

这是一项针对多达 191 名转移性黑色素瘤受试者的多中心随访研究，这些受试者之前曾在 ipilimumab 研究 MDX010-02、MDX010-08 和 MDX010-15 中登记和治疗。本研究的目的是 1) 收集参与任何指定研究的所有已故受试者的死亡日期和死因（如果已知）； 2) 收集完成研究且疾病稳定或更好的受试者的进展日期； 3) 前瞻性地跟踪所有幸存的受试者以确定无进展生存期和总生存期。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Tuscon、Arizona、美国、85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Long Beach、California、美国、90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC Norris Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90025
    - The Angeles Clinic and Research Institute
- Florida
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Sylvester Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Research Foundation
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
- New York
  - New York、New York、美国、10016
    - NYU Cancer Institute
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28211
    - Carolinas Cancer Care
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MDX010-02、MDX010-08 和 MDX010-15 中接受任何剂量的易普利姆玛 (MDX-010) 并且在研究完成时还活着的受试者。

描述

纳入标准：

之前参加 MDX-010 的受试者研究 MDX010-02、MDX010-08 或 MDX010-15。
在接触时活着的受试者（或如果适用，近亲）必须已阅读、理解并提供书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的授权，研究的性质已经完全确定解释。
对于已经死亡或失访的受试者（原始 ipilimumab 研究结束时的受试者状态），必须在收集任何信息之前获得相应地点 IRB 的批准，指定或限制获取信息的适当方式.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

首席研究员：Walter Urba, MD PhD、Providence Health & Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月24日

首次发布 (估计)

2009年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月23日

最后验证

2010年4月1日