Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig datainnsamling for emner i MDX-010-studier (MDX010-28)

23. april 2010 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Innsamling av langsiktige utfallsdata for forsøkspersoner som tidligere har deltatt i utvalgte Ipilimumab (MDX-010) studier i metastatisk melanom

Målet med denne studien er å samle informasjon om sykdomsstatus og total overlevelse for alle forsøkspersoner i MDX-010-studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, oppfølgingsstudie på opptil 191 personer med metastatisk melanom som tidligere ble registrert og behandlet i ipilimumab-studiene MDX010-02, MDX010-08 og MDX010-15. Hensikten med denne studien er å 1) samle inn datoen og dødsårsaken, hvis kjent, for alle avdøde personer som deltok i noen av de spesifiserte studiene; 2) samle inn datoen for progresjon for forsøkspersoner som fullførte studiene med stabil sykdom eller bedre; og 3) følge alle overlevende forsøkspersoner prospektivt for å bestemme progresjonsfri og total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • St. Francis Research Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
        • Carolinas Cancer Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som mottok en hvilken som helst dose av ipilimumab (MDX-010) i MDX010-02, MDX010-08 og MDX010-15 og var i live på tidspunktet da studien ble fullført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner som tidligere var registrert i MDX-010-studiene MDX010-02, MDX010-08 eller MDX010-15.
  2. Forsøkspersoner (eller hvis aktuelt, pårørende), som er i live på kontakttidspunktet, må ha lest, forstått og gitt skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon etter at studiens natur er fullstendig. forklart.
  3. For forsøkspersoner som er døde eller har gått tapt for oppfølging (fagstatusen ved slutten av den opprinnelige ipilimumab-studien), må godkjenning fra det aktuelle IRB-stedet, som spesifiserer eller begrenser passende måter for å innhente informasjon, gis før innsamling av informasjon .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Urba, MD PhD, Providence Health & Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDX010-28

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere