CardioFocus 内窥镜消融系统 - 自适应接触 (EAS-AC) 治疗症状性心房颤动的临床研究
2016年7月27日 更新者：CardioFocus
这是肺静脉隔离消融治疗阵发性心房颤动的安全性和有效性的证明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Pacific Heart Institute
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48072
- William Beaumont Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 阵发性房颤
- 至少一个 AAD 失败
- 其他的
排除标准：
- 由多项标准确定的整体健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HeartLight系统治疗
用 HeartLight 系统治疗阵发性心房颤动 (PAF)
|
PVI消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免于房颤复发
大体时间：12个月
|
在 12 个月的评估期间，在 90 天空白期之后没有持续一分钟或更长时间的症状性心房颤动。
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Burke Barret、CardioFocus, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月2日
首次发布 (估计)
2009年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月27日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.