评估口服普卢卡必利治疗慢性便秘的长期耐受性和安全性的研究
2010年3月1日 更新者：Movetis
一项评估慢性便秘患者口服普卢卡必利的长期耐受性和安全性的研究
目的：评估慢性便秘患者口服剂量高达 4 mg 每天一次的口服普卢卡必利片的临床长期安全性、耐受性、患者满意度、药代动力学和使用模式
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
693
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Edegem、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁的男性或未怀孕、未哺乳的女性门诊患者
- 患者已完成 PRU-INT-6 研究或 PRU-INT-12 研究的整个治疗期。
排除标准：
- 肾功能受损患者
- 具有临床显着血液学、尿液分析或血液化学异常的患者。
- 在研究期间没有充分避孕保护的育龄女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marc Van Outryve, MD、University Hospital Antwerp, Edegem, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年6月1日
初级完成 (实际的)
2000年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月1日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.