Исследование по оценке долгосрочной переносимости и безопасности перорального прукалоприда при хроническом запоре
1 марта 2010 г. обновлено: Movetis
Исследование по оценке долгосрочной переносимости и безопасности перорального прукалоприда, назначаемого пациентам с хроническими запорами
Цели: оценка клинической долгосрочной безопасности, переносимости, удовлетворенности пациентов, фармакокинетики и схемы применения пероральных таблеток прукалоприда, назначаемых в дозах до 4 мг один раз в день пациентам с хроническими запорами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
693
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или небеременные, не кормящие грудью женщины, амбулаторные пациенты в возрасте не менее 18 лет
- Пациент завершил весь период лечения в рамках исследования PRU-INT-6 или исследования PRU-INT-12.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациенты с клинически значимыми отклонениями в гематологии, анализе мочи или биохимическом анализе крови.
- Женщины детородного возраста без надлежащей контрацепции во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Van Outryve, MD, University Hospital Antwerp, Edegem, Belgium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1998 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Запор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Слабительные
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT4
- Прукалоприд
Другие идентификационные номера исследования
- PRU-INT-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .