Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de verdraagbaarheid en veiligheid op lange termijn van oraal prucalopride bij chronische constipatie te evalueren

1 maart 2010 bijgewerkt door: Movetis

Een studie om de verdraagbaarheid en veiligheid op lange termijn te evalueren van orale prucalopride toegediend aan patiënten met chronische constipatie

Doelstellingen: Evaluatie van de klinische veiligheid op lange termijn, verdraagbaarheid, patiënttevredenheid, farmacokinetiek en gebruikspatroon van orale prucalopride-tabletten die in doses tot 4 mg eenmaal daags worden gegeven aan patiënten met chronische constipatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

693

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Edegem, België, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of niet-zwangere, niet-borstvoedende vrouwelijke poliklinische patiënten van ten minste 18 jaar oud
  2. Patiënt had de volledige behandelingsperiode van het PRU-INT-6-onderzoek of het PRU-INT-12-onderzoek voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een verminderde nierfunctie
  2. Patiënten met klinisch significante afwijkingen van hematologie, urineonderzoek of bloedchemie.
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Movetis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Van Outryve, MD, University Hospital Antwerp, Edegem, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1998

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRU-INT-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren