- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070615
만성변비에서 경구 프루칼로프라이드의 장기 내약성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2010년 3월 1일 업데이트: Movetis
만성 변비 환자에게 투여하는 경구 프루칼로프라이드의 장기 내약성 및 안전성을 평가하기 위한 연구
목적: 만성 변비 환자에게 1일 1회 최대 4mg의 용량으로 제공되는 경구 프루칼로프라이드 정제의 임상적 장기 안전성, 내약성, 환자 만족도, 약동학 및 사용 패턴 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
693
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edegem, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 임신, 수유 중이 아닌 여성 외래환자
- 환자는 PRU-INT-6 연구 또는 PRU-INT-12 연구의 전체 치료 기간을 완료했습니다.
제외 기준:
- 신장 기능이 손상된 환자
- 혈액학, 요검사 또는 혈액 화학 검사에서 임상적으로 유의미한 이상이 있는 환자.
- 연구 동안 적절한 피임법이 없는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Van Outryve, MD, University Hospital Antwerp, Edegem, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRU-INT-10
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