Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pour évaluer la tolérance à long terme et l'innocuité du prucalopride oral dans la constipation chronique

1 mars 2010 mis à jour par: Movetis

Une étude pour évaluer la tolérance à long terme et l'innocuité du prucalopride oral administré aux patients souffrant de constipation chronique

Objectifs : Évaluation de l'innocuité clinique à long terme, de la tolérabilité, de la satisfaction des patients, de la pharmacocinétique et du mode d'utilisation des comprimés de prucalopride oral administrés à des doses allant jusqu'à 4 mg une fois par jour chez les patients souffrant de constipation chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

693

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ambulatoires masculins ou non enceintes, non allaitants, âgés d'au moins 18 ans
  2. Le patient avait terminé toute la période de traitement de l'étude PRU-INT-6 ou de l'étude PRU-INT-12.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'insuffisance rénale
  2. Patients présentant des anomalies cliniquement significatives de l'hématologie, de l'analyse d'urine ou de la chimie du sang.
  3. Femmes en âge de procréer sans protection contraceptive adéquate pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Movetis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Van Outryve, MD, University Hospital Antwerp, Edegem, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1998

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2010

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRU-INT-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner