心脏磁共振成像和肺灌注
2016年3月11日 更新者：University Hospital, Toulouse
心脏磁共振成像和肺灌注：其在成人肺动脉高压严重程度诊断和随访中的作用。初步研究。
肺动脉高压是一种罕见的严重疾病，可导致心功能不全。 治疗取决于疾病的严重程度。
本研究评估心脏 MRI 以评估肺动脉高压的严重程度和确定对随访有用的参数，以便使药物治疗适应患者的状况。
评估心脏 MRI 是否可以避免后续的右心导管插入术。
研究概览
详细说明
将招募 30 名患者，并在纳入后随访 1 年。
心脏 MRI 将在纳入时以及 3 个月和 12 个月时进行。 同时进行超声心动图和右心导管检查。
形态学和功能参数将通过 MRI 进行研究，并与侵入性参数和超声心动图相关联。
形态学参数是：容积、心腔面积和比率以及室间隔的位置。 功能参数是：右腔和左腔的射血分数、肺动脉中的流量、穿过二尖瓣和三尖瓣的流量、肺动脉和耳室瓣的时间测量值。
侵入性测量被认为是本研究的金标准。 严重程度的分类是根据右心导管术的参数定义的（4 个等级，严重程度在 1 到 4 之间递增）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31000
- Service de radiologie - Hôpital Rangueil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组时未经特殊治疗的成年肺动脉高压患者
- 病因包括慢性栓塞性疾病、系统性纤维化、Gougerot Sjogren、药物性高血压、原发性高血压。
- 知情同意
- 隶属于医疗保险。
排除标准：
- 左心疾病导致肺动脉高压、先天性心脏病
- 具有重要损害的肺功能测试（TPC 下降超过 30%，VEMS 下降超过 30%
- 孩子
- 怀孕
- MRI禁忌症
- 未经知情同意
- 没有保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磁共振成像
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MRI心脏和肺用钆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核磁共振成像
大体时间：包容性；第 3 个月；第12个月
|
第一次 MRI（磁共振成像）的心脏结果与第一次或最初右心导管插入术的侵入性测量结果以及超声心动图的相关性，以了解心脏 MRI 是否能够预测疾病的严重程度
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包容性；第 3 个月；第12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Chabbert, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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