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贝伐珠单抗或培美曲塞二钠在诱导治疗后单独或联合治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

2023年6月20日更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group

在卡铂、紫杉醇和贝伐单抗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌后，贝伐单抗、培美曲塞或贝伐单抗和培美曲塞联合维持治疗的随机 III 期研究

基本原理：化疗中使用的药物，如紫杉醇和卡铂，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。单克隆抗体，如贝伐珠单抗，可以不同方式阻止肿瘤生长。有些会阻止肿瘤细胞生长和扩散的能力。其他人发现肿瘤细胞并帮助杀死它们或将抗肿瘤物质携带给它们。贝伐单抗还可以通过阻断流向肿瘤的血液来阻止非小细胞肺癌的生长。培美曲塞二钠可通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。目前尚不清楚贝伐珠单抗或培美曲塞二钠单独或联合使用是否更有效治疗非鳞状非小细胞肺癌。

目的：这项随机 III 期试验正在研究贝伐单抗和培美曲塞二钠在诱导治疗后单独或联合使用，以了解它们在治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

比较晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在诱导治疗后接受贝伐单抗与培美曲塞二钠维持治疗与贝伐单抗和培美曲塞二钠维持治疗的总生存期 (OS)。

中学

确定接受这些方案治疗的患者的反应率。
评估接受这些方案治疗的患者的无进展生存期 (PFS)。
确定这些方案对这些患者的毒性。
确定接受紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗诱导治疗的患者中 VEGF 3578 AA、1154 AA、ABCB1 G2677TT/AA 和 ERCC-118 TT 的多态性频率，并确定基因型与反应率之间的关联。
确定贝伐珠单抗和培美曲塞二钠群体药代动力学和患者特异性协变量与贝伐珠单抗或培美曲塞二钠毒性之间的关联。
确定 NSCLC 中 TSER*3 多态性的频率以及 TSER 多态性与培美曲塞二钠获益之间的关联。
通过 RT-PCR 和 MTAP 突变评估现有肿瘤标本中 TS 和 ERCC1 的表达作为培美曲塞二钠反应的预测因子。
共同或单基因评估 CYP 2C8、3A4、3A5 和/或 UGT1A1 内的多态性，作为个体对紫杉烷类药物治疗的有效和/或毒性反应变异的标记。

大纲：这是一项随机、多中心研究。患者根据性别（男性与女性）、疾病分期（IIIB-T4Nx [同侧肺叶结节且不适合联合化疗和放疗] 和 IV M1a vs IV M1b vs 复发）、对第一-时间治疗（完全反应/部分反应与疾病稳定）和吸烟状况（从不与吸烟者）。

诱导治疗（第 I 组）：患者在第 1 天接受紫杉醇静脉注射超过 3 小时，卡铂静脉注射超过 15-30 分钟，贝伐珠单抗静脉注射超过 30-90 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。
维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。治疗在诱导化疗给药的最后一天后 6 周内开始。
- A 组：患者在第 1 天接受超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。
- B 组：患者在第 1 天接受培美曲塞二钠静脉注射超过 10 分钟。
- C 组：患者在 A 组中接受贝伐珠单抗，在 B 组中接受培美曲塞。在所有组中，如果没有疾病进展或不可接受的毒性，则每 21 天重复一次疗程。

一些患者在基线和研究期间定期进行血样采集以进行相关研究。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，然后每 6 个月一次，持续 2-5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1516

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - Regional Medical Center
- Alaska
  - Fairbanks、Alaska、美国、99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- California
  - Fairfield、California、美国、94533
    - North Bay Cancer Center
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
  - Monterey、California、美国、93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
  - Paradise、California、美国、95969
    - Feather River Hospital Cancer Center
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Salinas、California、美国、93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Stanford、California、美国、94305-5824
    - Stanford Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、美国、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80222
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Denver、Colorado、美国、80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Englewood、Colorado、美国、80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、美国、80026
    - Kaiser Permanente - Lafayette
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury、Connecticut、美国、06810
    - Praxair Cancer Center at Danbury Hospital
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Hartford、Connecticut、美国、06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington、District of Columbia、美国、20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington、District of Columbia、美国、20002
    - Kaiser Permanente at Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Deerfield Beach、Florida、美国、33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jupiter、Florida、美国、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、美国、32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Pensacola、Florida、美国、32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Pensacola、Florida、美国、32514
    - Sacred Heart Medical Oncology
  - Weston、Florida、美国、33331
    - Cleveland Clinic Florida - Weston
- Georgia
  - Albany、Georgia、美国、31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
  - Valdosta、Georgia、美国、31602
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston、Idaho、美国、83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago、Illinois、美国、60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago、Illinois、美国、60657
    - Saint Joseph Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago、Illinois、美国、60631
    - Resurrection Medical Center
  - Elmhurst、Illinois、美国、60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Evanston、Illinois、美国、60202
    - St. Francis Hospital
  - Freeport、Illinois、美国、61032
    - Leonard C. Ferguson Cancer Center
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - Delnor Hospital - Geneva
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Hinsdale、Illinois、美国、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kankakee、Illinois、美国、60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - La Grange、Illinois、美国、60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Libertyville、Illinois、美国、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - River Forest、Illinois、美国、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、美国、61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Rockford、Illinois、美国、61108
    - Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Lafayette、Indiana、美国、47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - Merrillville、Indiana、美国、46410
    - Suniti Medical Corporation
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf、Iowa、美国、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Council Bluffs、Iowa、美国、51503
    - Heartland Oncology and Hematology
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City、Iowa、美国、50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa、Iowa、美国、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、美国、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Waterloo、Iowa、美国、50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66112
    - Providence Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - CCOP - Kansas City
- Kentucky
  - Owensboro、Kentucky、美国、42303
    - Mitchell Memorial Cancer Center at Owensboro Medical Health System
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - Covington、Louisiana、美国、70433
    - Ochsner Health Center - Covington
  - Monroe、Louisiana、美国、71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans、Louisiana、美国、70115
    - New Orleans Cancer Institute at Memorial Medical Center
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Medical Center of Louisiana - New Orleans
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maine
  - Augusta、Maine、美国、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor、Maine、美国、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore、Maryland、美国、21244
    - Kaiser Permanente at Woodlawn Medical Center
  - Cumberland、Maryland、美国、21502
    - Regional Cancer Center at Western Maryland Health System - Sacred Heart Campus
  - Frederick、Maryland、美国、21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
  - Gaithersburg、Maryland、美国、20879
    - Kaiser Permanente - Gaithersburg Medical Center
  - Largo、Maryland、美国、20774
    - Kaiser Permanente Mid-Atlantic Medical Group-Largo Medical Facility
  - Salisbury、Maryland、美国、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Silver Spring、Maryland、美国、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro、Massachusetts、美国、02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Gloucester、Massachusetts、美国、01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Plymouth、Massachusetts、美国、02360
    - Jordan Hospital Club Cancer Center
  - Springfield、Massachusetts、美国、01199
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba、Michigan、美国、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain、Michigan、美国、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、美国、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Marquette、Michigan、美国、49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - MeritCare Bemidji
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Mankato、Minnesota、美国、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Branson、Missouri、美国、65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - St. John's Regional Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、美国、64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic Cancer and Hematology - Rolla
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63128
    - St. Anthony's Cancer Center
  - Springfield、Missouri、美国、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、美国、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、美国、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、美国、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha、Nebraska、美国、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Lakeside Hospital
- Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Dover、New Hampshire、美国、03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
  - Nashua、New Hampshire、美国、03060
    - Oncology Center at St. Joseph Hospital
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Newark、New Jersey、美国、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark、New Jersey、美国、07103
    - UMDNJ University Hospital
  - Sparta、New Jersey、美国、07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Summit、New Jersey、美国、07901
    - Overlook Hospital
  - Vineland、New Jersey、美国、08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn、New York、美国、11219
    - Maimonides Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Cooperstown、New York、美国、13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - Glens Falls、New York、美国、12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Staten Island、New York、美国、10305
    - Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
  - Stony Brook、New York、美国、11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Utica、New York、美国、13502
    - Faxton Regional Cancer Center
  - White Plains、New York、美国、10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center at White Plains Hospital Center
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston、North Carolina、美国、28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Reidsville、North Carolina、美国、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、美国、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - MeritCare Broadway
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Grand Forks、North Dakota、美国、58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot、North Dakota、美国、58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - Cleveland Clinic Beachwood Family Health and Surgery Center
  - Bowling Green、Ohio、美国、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、美国、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Canton、Ohio、美国、44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Independence、Ohio、美国、44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee、Ohio、美国、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
    - Southwest General Health Center
  - Orange Village、Ohio、美国、44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Parma、Ohio、美国、44129
    - Parma Community General Hospital
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Strongsville、Ohio、美国、44136
    - Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、美国、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、美国、43567
    - Fulton County Health Center
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Wooster、Ohio、美国、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、美国、45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Norman、Oklahoma、美国、73071
    - Cancer Care Associates - Norman
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Darby、Pennsylvania、美国、19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
    - Ephrata Cancer Center at Ephrata Community Hospital
  - Erie、Pennsylvania、美国、16505
    - Regional Cancer Center - Erie
  - Furlong、Pennsylvania、美国、18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover、Pennsylvania、美国、17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Harrisburg、Pennsylvania、美国、17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Hospital
  - Media、Pennsylvania、美国、19063
    - Riddle Memorial Hospital Cancer Center
  - Paoli、Pennsylvania、美国、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
    - Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19143
    - Iris V. Henderson Cancer Center at Mercy Hospital of Philadelphia
  - Reading、Pennsylvania、美国、19605
    - St. Joseph Medical Center
  - Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - Sayre、Pennsylvania、美国、18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Hematology and Oncology Associates of Northeastern Pennsylvania
  - Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
    - Grand View Hospital
  - State College、Pennsylvania、美国、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - West Chester、Pennsylvania、美国、19380
    - Chester County Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Williamsport、Pennsylvania、美国、17701
    - Susquehanna Cancer Center at Divine Providence Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - CCOP - Main Line Health
  - York、Pennsylvania、美国、17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Cancer Centers of the Carolinas - Easley
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Aberdeen、South Dakota、美国、57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、美国、38301
    - West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport、Tennessee、美国、37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Abilene、Texas、美国、79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Amarillo、Texas、美国、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Vermont
  - Rutland、Vermont、美国、05701
    - Community Cancer Center at Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、美国、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Hampton、Virginia、美国、23666
    - Virginia Oncology Associates - Hampton
  - McLean、Virginia、美国、22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton、Virginia、美国、24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Auburn、Washington、美国、98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Centralia、Washington、美国、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - St. Francis Hospital
  - Kirkland、Washington、美国、98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Olympia、Washington、美国、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Pacific Medical Center
  - Spokane、Washington、美国、99204-2967
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98499
    - St. Clare Hospital
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、美国、25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、美国、54409
    - Langlade Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - Janesville、Wisconsin、美国、53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Manitowoc、Wisconsin、美国、54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Marinette
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53210
    - Wheaton Franciscan Cancer Care - St. Joseph
  - Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
    - D.N. Greenwald Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Summit、Wisconsin、美国、53066
    - Aurora Medical Center
  - Two Rivers、Wisconsin、美国、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Two Rivers
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - West
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
    - Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、美国、82609
    - Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准（第 1 步诱导治疗）：

经细胞学或组织学证实的非小细胞肺癌 (NSCLC)
主要的非鳞状组织学（NSCLC 未另行指定允许）。混合肿瘤按主要细胞类型分类。
IV 期疾病，包括 M1a 或 M1b 期或复发性疾病
如果患者不是联合化疗或放疗的候选者，则允许患有同侧肺叶的 IIIB 期 (T4NX) 疾病
自先前的辅助化疗后至少 12 个月
自上次放疗后至少 2 周
允许先前的卡铂，前提是它是作为辅助化疗的一部分给予的
脑转移患者必须接受过脑部局部治疗，并且在注册前至少 2 周内没有脑部进展的证据，从完成局部治疗之时起
ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-1
白细胞 ≥ 3,000/mm^3
中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm^3
血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
总胆红素≤机构正常上限 (ULN)
AST 和 ALT ≤ ULN 的 3 倍
肌酐 ≤ 机构 ULN 或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min
尿蛋白：尿试纸≤0-1+（如果>1+，尿蛋白肌酐比值必须<1）
RECIST（实体瘤反应评估标准）标准定义的可测量或不可测量疾病
高血压患者必须通过适当的抗高血压治疗或饮食得到充分控制（血压 < 150/100 mm Hg）
允许同时进行抗凝治疗
有生育能力的患者必须同意在研究治疗期间和完成研究治疗后至少 6 个月内避免性交或使用适当的避孕方法

排除标准（第 1 步诱导治疗）：

除浅表黑色素瘤、基底细胞癌或原位癌外，过去 3 年内既往恶性肿瘤
晚期肺癌的既往全身化疗
先前使用过紫杉醇、培美曲塞二钠或贝伐珠单抗
过去 4 周内的大咯血
不受控制的并发疾病，包括但不限于活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、精神疾病/社交情况会限制对研究要求的依从性
过去 12 个月内有动脉血栓事件或大出血史
注册前 6 周内进行过开胸手术、开腹手术、开颅手术等重大手术或重大外伤。出于本协议的目的，活检程序和胸管插入不被视为大手术。
注册后 7 天内进行核心活检
过去 6 个月内有重大血管疾病（例如，需要手术修复的主动脉瘤或近期外周动脉血栓形成）
有临床意义的心血管疾病
近 6 个月内有腹瘘、消化道穿孔或腹腔内脓肿
严重的不愈合伤口、溃疡或骨折史
肺部空洞性病变
怀孕或哺乳
HIV 感染患者的同步抗逆转录病毒治疗

纳入标准（第 2 步维持治疗）：

患者在 4 个疗程的诱导治疗后必须有总体稳定或更好的反应
ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-1
患者必须在第 1 步化疗给药的最后一天后 6 周内登记到第 2 步
注册后 2 周内可接受的骨髓、肾和肝功能

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：A 组（诱导，然后使用贝伐珠单抗进行维持）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 A 组患者在每个周期的第 1 天接受超过 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射，直到进展或不可接受的毒性。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体
实验性的：B 组（诱导，然后使用培美曲塞进行维护）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 B 组患者在每个周期的第 1 天接受培美曲塞静脉注射超过 10 分钟，直到出现进展或不可接受的毒性。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体药品：培美曲塞二钠七水合物鉴于IV 其他名称： L-谷氨酸 N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- 二钠盐七水合物
实验性的：C 组（诱导，然后使用贝伐珠单抗和培美曲塞进行维持）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 C 组患者接受与 A 组相同的贝伐珠单抗和与 B 组相同的培美曲塞。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体药品：培美曲塞二钠七水合物鉴于IV 其他名称： L-谷氨酸 N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- 二钠盐七水合物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年	总生存期定义为从随机分组到死亡的时间或已知最后存活的日期。主要分析是在随机接受维持治疗的患者中进行的。仅接受诱导治疗且未参与研究的随机化部分的患者不包括在该分析中。	在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无进展生存期大体时间：在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年	无进展生存期定义为从随机分组到进展或死亡的时间，以先发生者为准。根据 RECIST 标准评估进展，定义为一个或多个新病灶的出现、现有非目标病灶的明确进展，或目标病灶直径总和至少增加 20%，以最小总和为参考在当前步骤。除了 20% 的相对增加外，总和还必须证明绝对增加至少 5 毫米。主要分析是在随机接受维持治疗的患者中进行的。仅接受诱导治疗且未参与研究的随机化部分的患者不包括在该分析中。	在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年
反应速度大体时间：在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年	响应根据 RECIST 标准 v1.1 进行评估，并定义为完全响应或部分响应。完全反应定义为所有病变消失。部分反应定义为目标病变直径总和至少减少 30%，以当前步骤的基线总直径作为参考。主要分析是在随机接受维持治疗的患者中进行的。仅接受诱导治疗且未参与研究的随机化部分的患者不包括在该分析中。	在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
基因型与反应率之间的关联大体时间：在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年	确定接受紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗治疗的 NSCLC 患者中 VEGF 3578 AA、1154 AA、ABCB1 G2677TT/AA 和 ERCC-118 TT 的多态性频率，并确定基因型与反应率之间的关联。	在诱导治疗期间每 6 周评估一次，在维持治疗期间每 3 个周期评估一次；停止研究治疗后，每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年
贝伐珠单抗和培美曲塞群体药代动力学和患者特定协变量与贝伐珠单抗或培美曲塞毒性之间的关联大体时间：治疗期间每 3 周评估一次，治疗结束后 30 天评估一次		治疗期间每 3 周评估一次，治疗结束后 30 天评估一次
NSCLC 中 TSER*3 多态性的频率以及 TSER 多态性与培美曲塞获益之间的关联大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年		每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年
TS 和 ERCC1 表达与培美曲塞反应之间的关联大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年		每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年
CYP 2C8、3A4、3A5 和/或 UGT1A1 内的多态性之间的关联或单基因与功效和/或毒性大体时间：每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年		每 3 个月评估一次，持续 2 年，每 6 个月评估一次，持续 3-5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Suresh Ramalingam, MD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Ramalingam SS, Dahlberg SE, Belani CP, Saltzman JN, Pennell NA, Nambudiri GS, McCann JC, Winegarden JD, Kassem MA, Mohamed MK, Rothman JM, Lyss AP, Horn L, Stinchcombe TE, Schiller JH. Pemetrexed, Bevacizumab, or the Combination As Maintenance Therapy for Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer: ECOG-ACRIN 5508. J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2360-2367. doi: 10.1200/JCO.19.01006. Epub 2019 Jul 30.

有用的网址

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年10月25日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月17日

研究注册日期

首次提交

2010年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月20日

首次发布 (估计的)

2010年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

卡铂的临床试验

IO Biotech
Merck Sharp & Dohme LLC

完全的

IO102 联合派姆单抗，联合或不联合化疗，作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗

非小细胞肺癌

英国, 德国, 荷兰, 西班牙
Virginia Commonwealth University
National Cancer Institute (NCI)

撤销

Phase I IGART Study Using Active Breathing Control and Simultaneous Boost for Patients With NSCLC

IIIA期非小细胞肺癌 | IIIB 期非小细胞肺癌 | 鳞状细胞肺癌 | 肺腺癌 | 大细胞肺癌 | IIA期非小细胞肺癌 | IIB 期非小细胞肺癌
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

完全的

接受室管膜瘤手术的儿童的观察或放射治疗和/或化疗和二次手术

脑肿瘤 | 中枢神经系统肿瘤

美国, 加拿大, 澳大利亚, 瑞士, 荷兰, 新西兰

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：A 组（诱导，然后使用贝伐珠单抗进行维持）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 A 组患者在每个周期的第 1 天接受超过 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射，直到进展或不可接受的毒性。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体
实验性的：B 组（诱导，然后使用培美曲塞进行维护）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 B 组患者在每个周期的第 1 天接受培美曲塞静脉注射超过 10 分钟，直到出现进展或不可接受的毒性。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体药品：培美曲塞二钠七水合物鉴于IV 其他名称： L-谷氨酸 N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- 二钠盐七水合物
实验性的：C 组（诱导，然后使用贝伐珠单抗和培美曲塞进行维持）诱导疗法：患者在第 1 天接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射、超过 15-30 分钟的卡铂静脉注射和超过 30-90 分钟的贝伐珠单抗静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次，共 4 个疗程。维持治疗：诱导治疗后达到完全反应、部分反应或疾病稳定的患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 C 组患者接受与 A 组相同的贝伐珠单抗和与 B 组相同的培美曲塞。	药品：卡铂鉴于IV 其他名称：注射用卡铂或铂二胺[1,1-环丁烷-脱甲氧苯甲酸酯(2-0,0')-,(SP-4-2)] 药品：紫杉醇鉴于IV 其他名称：紫杉醇国家安全委员会 673089 生物：贝伐单抗鉴于IV 其他名称：国家安全委员会 704865 大黄单抗VEGF 重组人源化单克隆抗 VEGF 抗体药品：培美曲塞二钠七水合物鉴于IV 其他名称： L-谷氨酸 N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]- 二钠盐七水合物

贝伐珠单抗或培美曲塞二钠在诱导治疗后单独或联合治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

在卡铂、紫杉醇和贝伐单抗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌后，贝伐单抗、培美曲塞或贝伐单抗和培美曲塞联合维持治疗的随机 III 期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

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计划共享个人参与者数据 (IPD)？

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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