一项比较多发性硬化症国际生活质量问卷 (MusiQoL) 和多发性硬化症生活质量 54 量表 (MSQOL-54) 在接受长期 Rebif® 治疗的复发性多发性硬化症 (RMS) 患者中的观察性研究 (COMPARE)

多发性硬化症是中枢神经系统 (CNS) 的一种慢性炎症性脱髓鞘疾病，是年轻人神经功能障碍的最常见原因之一。 该疾病的神经病理学以中枢神经系统中白细胞的积累、少突胶质细胞丢失、脱髓鞘、轴突萎缩和神经元丢失为特征。 在临床上，它的特征是神经系统症状和体征的多灶性反复发作，恢复不一，最终，大多数受试者会发展为 MS 的进行性临床过程。 MS 的确切原因尚不清楚，但与自身免疫过程有关。 遗传易感性在疾病发生中发挥作用，但也可能涉及未知的环境因素。 公认的 MS 的三种临床形式：原发性进行性多发性硬化症 (PPMS)、继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 和 RRMS。 原发性进展受试者的特征是神经功能缺损从发病开始缓慢而稳定地积累，没有叠加发作。 患有 RRMS 的受试者会出现恶化或复发，随后会出现不同程度的恢复（缓解）。 继发性进行性多发性硬化症的特征是显着和持续的神经功能缺损不断累积，伴有或不伴有叠加复发。

生活质量 (QoL) 的概念由世界卫生组织 (WHO) 定义为个人在他或她所生活的文化背景和价值体系内对他或她的生活的看法，包括目标、期望、规范和担忧。 它是一个非常复杂和宽泛的概念，受主体的身体健康状况、心理健康状况、独立程度、社会关系以及与周围整体环境的关系等多个层面的影响。 HRQoL 的一个关键要素是它反映了受试者对其疾病影响的评估，而不是医生的观点。 在过去几年中，专业人士对 QoL 概念的兴趣有所增加，尤其是在慢性病医疗保健计划的框架内。 与健康相关的生活质量测量可细分为一般测量和特定疾病测量。 一般措施旨在评估具有不同医疗条件的受试者，它们可能无法涵盖特定疾病的所有相关方面。 然而，从通用 HRQoL 工具开发的针对特定疾病的措施可能无法真正反映患有特定疾病的受试者的观点。 MusiQoL 问卷是一个以受试者为中心的问卷，由独立的科学指导委员会自 2000 年以来与 MS 受试者、神经学家和健康经济学家共同开发。

目标

• 与已建立的疾病特异性 QoL 工具 MSQOL-54 相比，评估 MusiQoL 在临床实践中的有用性
• 在 RMS 受试者的纵向研究中评估 Rebif 疗法在 HRQoL 方面的有效性

这是一项观察性单臂多中心研究。 来自 MusiQoL 仪器和 MSQOL-54 问卷的生活质量数据，以及 EDSS 等身体健康结果，将每半年收集一次 RMS 受试者。