En observasjonsstudie som sammenligner multippel sklerose internasjonalt livskvalitetsspørreskjema (MusiQoL) og multippel sklerose livskvalitet-54-instrument (MSQOL-54) hos pasienter med residiverende multippel sklerose (RMS) på langsiktig Rebif®-terapi (COMPARE)

Multippel sklerose er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (CNS) og er en av de vanligste årsakene til nevrologisk funksjonshemming hos unge voksne. Nevropatologien til sykdommen er preget av akkumulering av leukocytter i CNS, tap av oligodendrocytter, demyelinisering, aksonal atrofi og nevronalt tap. Klinisk er det preget av multifokale tilbakevendende angrep av nevrologiske symptomer og tegn med variabel bedring, og til slutt utvikler flertallet av pasientene et progressivt klinisk forløp av MS. Den eksakte årsaken til MS er ukjent, selv om en autoimmun prosess har vært implisert. Genetisk følsomhet spiller en rolle i sykdomsinitiering, men uidentifiserte miljøfaktorer kan også være involvert. Tre kliniske former for MS er anerkjent: primær progressiv multippel sklerose (PPMS), sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) og RRMS. Primære progressive individer er preget av langsom og jevn akkumulering av nevrologiske underskudd fra utbruddet uten overliggende angrep. Pasienter med RRMS har eksacerbasjoner eller tilbakefall med påfølgende variabel bedring (remisjon). Sekundær progressiv multippel sklerose er karakterisert ved jevn akkumulering av betydelig og vedvarende nevrologisk underskudd med eller uten overlagrede tilbakefall.

Begrepet livskvalitet (QoL) er definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som et individs oppfatning av livet sitt innenfor den kulturelle konteksten og verdisystemet han eller hun lever i, med hensyn til mål, forventninger, normer og bekymringer. Det er et svært komplekst og bredt begrep, påvirket på ulike nivåer av fagets fysiske helsetilstand, psykiske helsetilstand, grad av uavhengighet, sosiale relasjoner og forhold til det generelle omgivelsesmiljøet. Et kritisk element ved HRQoL er at det reflekterer forsøkspersonens vurdering av virkningen av hans/hennes sykdom, ikke legens perspektiv. Profesjonell interesse for konseptet QoL har økt i løpet av de siste årene, spesielt innenfor rammen av helseprogrammer for kroniske sykdommer. Helserelaterte mål for livskvalitet kan deles inn i generiske og sykdomsspesifikke mål. Generiske tiltak er utviklet for å vurdere personer med ulike medisinske tilstander, og de fanger kanskje ikke opp alle relevante aspekter ved en spesifikk sykdom. Imidlertid kan det hende at sykdomsspesifikke mål utviklet fra generiske HRQoL-verktøy ikke virkelig reflekterer perspektiver fra forsøkspersonene med spesifikke sykdommer. MusiQoL-spørreskjemaet er et emnefokusert spørreskjema som er utviklet av en uavhengig vitenskapelig styringskomité i samarbeid med MS-fag, nevrologer og helseøkonomer siden 2000.

MÅL

• For å vurdere nytten av MusiQoL i klinisk praksis sammenlignet med det etablerte sykdomsspesifikke QoL-instrumentet MSQOL-54
• For å evaluere effektiviteten av Rebif-terapi med hensyn til HRQoL i en longitudinell studie i forsøkspersoner med RMS

Dette er en observasjons-, en-arms, multisentrisk studie. Livskvalitetsdata fra MusiQoL-instrumentet og MSQOL-54-spørreskjemaet, samt fysiske helseutfall som EDSS, vil bli samlet inn halvårlig i forsøkspersoner med RMS.