Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)
2011年8月4日 更新者:Pierre and Marie Curie University
Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet
Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery.
However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks.
The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface.
However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery.
The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Postoperative period
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触发延迟
大体时间:每一个灵感,持续 10 分钟
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神经吸气开始与吹气开始之间的持续时间
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每一个灵感,持续 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环关闭延迟
大体时间:每一个灵感,持续 10 分钟
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神经吸气结束和吹气结束之间的延迟
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每一个灵感,持续 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Thomas Similowski, MD, PhD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- 首席研究员:Mathieu RAUX, MD, PhD、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月13日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月4日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Nava Helmet #1
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