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Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)

4 de agosto de 2011 atualizado por: Pierre and Marie Curie University

Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet

Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery. However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks. The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface. However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery. The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Non-Invasive Positive-Pressure Ventilation

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Neurally Adjusted Ventilatory Assistance

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Paris, França, 75013
    - Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Postoperative period

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery

Exclusion Criteria:

Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Atraso de disparo Prazo: Cada inspiração, por 10 minutos	Duração entre o início da inspiração neural e o início da insuflação	Cada inspiração, por 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Atraso de desligamento Prazo: Cada inspiração, por 10 minutos	Atraso entre o fim da inspiração neural e o fim da insuflação	Cada inspiração, por 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pierre and Marie Curie University

Investigadores

Diretor de estudo: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Investigador principal: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)