Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)

4. august 2011 oppdatert av: Pierre and Marie Curie University

Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet

Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery. However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks. The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface. However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery. The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Non-Invasive Positive-Pressure Ventilation

Intervensjon / Behandling

Enhet: Neurally Adjusted Ventilatory Assistance

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75013
    - Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative period

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery

Exclusion Criteria:

Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utløsende forsinkelse Tidsramme: Hver inspirasjon, i 10 minutter	Varighet mellom begynnelsen av neural inspirasjon og begynnelsen av insufflasjonen	Hver inspirasjon, i 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forsinkelse for sykling Tidsramme: Hver inspirasjon, i 10 minutter	Forsinkelse mellom slutten av neural inspirasjon og slutten av insufflasjonen	Hver inspirasjon, i 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Etterforskere

Studieleder: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Hovedetterforsker: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)