Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)
4 de agosto de 2011 actualizado por: Pierre and Marie Curie University
Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet
Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery.
However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks.
The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface.
However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery.
The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Postoperative period
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retardo de activación
Periodo de tiempo: Cada inspiración, durante 10 minutos
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Duración entre el inicio de la inspiración neural y el inicio de la insuflación
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Cada inspiración, durante 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retardo de desactivación de ciclo
Periodo de tiempo: Cada inspiración, durante 10 minutos
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Retraso entre el final de la inspiración neural y el final de la insuflación
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Cada inspiración, durante 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Investigador principal: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nava Helmet #1
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