- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01161875
Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)
4. August 2011 aktualisiert von: Pierre and Marie Curie University
Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet
Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery.
However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks.
The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface.
However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery.
The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Postoperative period
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auslöseverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Dauer zwischen dem Einsetzen der neuronalen Inspiration und dem Einsetzen der Insufflation
|
Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausschaltverzögerung
Zeitfenster: Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Verzögerung zwischen dem Ende der neuronalen Inspiration und dem Ende der Insufflation
|
Jede Inspiration, für 10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Hauptermittler: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Nava Helmet #1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Non-Invasive Positive-Pressure Ventilation
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes Mantelzell-Lymphom | Mantelzell-Lymphom | CCND1-positiv | CCND2-positiv | CCND3-positiv | CD20 positiv | Refraktäres Mantelzell-LymphomVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; National Institutes of Health...Aktiv, nicht rekrutierendMantelzell-Lymphom | CCND1-positiv | t(11;14) PositivVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | CD20 positivVereinigte Staaten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutierungRefraktäre chronische lymphatische Leukämie | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierende akute lymphoblastische Leukämie | Refraktäre akute lymphoblastische Leukämie | Wiederkehrende chronische lymphatische Leukämie | Refraktäres lymphoblastisches... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityBeendetPrimäre Myelofibrose | Myelofibrose | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Wiederkehrende akute lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrende akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Wiederkehrende... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenProgressive Krankheit | Rezidivierende akute lymphoblastische B-Leukämie | Refraktär B Akute lymphoblastische Leukämie | Refraktäre chronische lymphatische Leukämie | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Minimale Resterkrankung | Wiederkehrende chronische lymphatische... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenMantelzell-Lymphom | CCND1-positiv | CD20-positive neoplastische Zellen vorhanden
-
Sun Yat-sen UniversityNoch keine RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | CD5-positivChina
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationPfizer; Takeda; Hôpital Necker-Enfants Malades; Fondation ARCAbgeschlossenAnaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positivFrankreich
-
University of Milano BicoccaAbgeschlossenAnaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positivItalien
Klinische Studien zur Neurally Adjusted Ventilatory Assistance
-
Montefiore Medical CenterRekrutierungBronchiolitisVereinigte Staaten