- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01161875
Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)
4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Pierre and Marie Curie University
Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet
Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery.
However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks.
The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface.
However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery.
The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postoperative period
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery
Exclusion Criteria:
- Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wyzwalania
Ramy czasowe: Każda inspiracja przez 10 minut
|
Czas trwania między początkiem wdechu neuronowego a początkiem wdechu
|
Każda inspiracja przez 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie wyłączenia roweru
Ramy czasowe: Każda inspiracja przez 10 minut
|
Opóźnienie między końcem wdechu neuronowego a końcem wdechu
|
Każda inspiracja przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
- Główny śledczy: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nava Helmet #1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .