Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Neurally Adjusted Ventilator Assist (NAVA) Mode on Patient Ventilator Asynchrony Using Helmet (NAVAHELMET)

4 augustus 2011 bijgewerkt door: Pierre and Marie Curie University

Study of the Benefit of the NAVA Mode Versus PSV Mode on Patient Ventilator Asynchrony During Non Invasive Ventilation With Helmet

Non invasive ventilation has been proposed to reduce the incidence of ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery. However, the nasogastric tube reduces the airtightness of the facial mask used to perform non invasive ventilation and induces air leaks. The use of a helmet reduces air leaks, thus seems adequate to ensure patient-ventilator interface. However, the high dead space related to helmet volume is responsible for asynchrony between patient demand and ventilatory support delivery. The investigators hypothesized driving the ventilator based on a neural signal (diaphragm electrical activity) would reduce patient-ventilator asynchronies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Non-Invasive Positive-Pressure Ventilation

Interventie / Behandeling

Apparaat: Neurally Adjusted Ventilatory Assistance

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75013
    - Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere, Department of Anesthesiology and Critical Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperative period

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients with increased risk of postoperative ventilatory dysfunction following abdominal aortic surgery

Exclusion Criteria:

Contra-indication to non-invasive ventilation pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Activerende vertraging Tijdsspanne: Elke inspiratie, gedurende 10 minuten	Duur tussen het begin van neurale inspiratie en het begin van insufflatie	Elke inspiratie, gedurende 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Uitschakelvertraging Tijdsspanne: Elke inspiratie, gedurende 10 minuten	Vertraging tussen het einde van neurale inspiratie en het einde van insufflatie	Elke inspiratie, gedurende 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Onderzoekers

Studie directeur: Thomas Similowski, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Hoofdonderzoeker: Mathieu RAUX, MD, PhD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)